2014年1月，发表于《Neurology》的一篇文章研究了普瑞巴林治疗癫痫部份发作的疗效。结果发现，普瑞巴林对癫痫部份发作控制不当的患者安全有效。

目的：采用历史对照转换为单独药物疗法的设计，评估普瑞巴林治疗癫痫部份发作的疗效。

方法：在8周前瞻基线期间，使用1至2种抗癫痫药物，癫痫部份发作控制不当，突然发作的成人患者被随机分配至普瑞巴林600或150 mg/d（4:1）双盲单药治疗，为期20周（8周转换，12周单药治疗）。主要终点为基于因预先设定标准的停药，普瑞巴林600 mg/d的癫痫相关退出率。通过使用68%的临界值逐步评价，如果退出率的95%置信区间（CI）的上限低于历史对照临界值的74%，则报告有效。

结果：在对125例患者的中期分析后，这项试验因产生的疗效积极而较早结束。整个研究人群纳入了161例患者，其中148例患者疗效良好。癫痫的诊断的平均时间为14年。总体而言，54.3%（600 mg/d）和46.9%（150 mg/d）的患者完成了20周的双盲治疗。600 mg/d组的癫痫相关退出率显著低于74%和68%临界值（27.5%；95%CI，17.8%～37.2%，17.8%～37.2%）（均为P＜0.001）。在整个普瑞巴林治疗中，8例使用600 mg/d的患者和2例使用150 mg/d的患者无发作。普瑞巴林的整体安全性与之前的试验结果一致。

结论：普瑞巴林对癫痫部份发作控制不当的患者安全有效。

证据级别：本研究为与转换为伪安慰剂单药疗法的历史对照相比，癫痫部份发作控制不当的患者转换为普瑞巴林治疗癫痫相关退出率较少提供了3级证据。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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