国际柏林 - 法兰克福 - 明斯特研究小组2014年1月发表在《J ClinOncol》的一项在三个大洲15个国家进行的一项关于儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）管理的前瞻性随机临床试验显示，与传统的治疗方案相比，延迟强化治疗不能改善患者的预后，总的生存期也未能提高。

目的：自2002年到2007年，国际柏林 - 法兰克福 - 明斯特研究小组在三大洲15个国家进行了一项关于儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）管理的前瞻性随机临床试验（ALL IC - BFM 2002）。这项试验旨在探讨不同的延迟强化治疗（DI）对所有风危人群预后的影响。

患者和方法：本试验中5,060名符合纳入条件的患者根据年龄、白细胞、早期治疗反应以及不利遗传畸变分为三个危险组。DI随机化如下：标准风险（SR），两个4周强化（方案III ）vs 一个7周的方案II ；中等风险（IR），方案III×3 vs 方案II×1 ；高风险（HR），方案III×3 vs 方案II×2 （[AIEOP] 协作组方案）或3 个HR阻断方案+方案II （柏林 - 法兰克福 - 明斯特[ BFM ]方案）。

结果：在第5年，5,060名符合条件患者的无事件生存率和生存率分别为74％（±1％）和82％（±1％）。SR组为81％和90%（n= 1,564），IR组为75％和83％（n = 2,650），HR 为55％和62％（n = 846 ）。强化和/或延长DI均没有带来改善。

结论：ALL IC-BFM 2002研究是儿童肿瘤在国际开展合作一个很好的例子。一个能够进行ALL随机研究的国际广阔平台已经建立。虽然与传统的治疗方案相比，更改后的DI不能改善患者的预后，总的生存期也未能提高；但全国性结果普遍改善。

（选题审校：张萌萌编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该项研究虽未获得阳性结果，但实现了不同国家与地区ALL患儿的危险分层及国际合作，建立了评估治疗效果的指标，即第8天强的松在外周血有效率（PR），骨髓（BM）原始细胞第15天的百分比，以及微小残留病（MRD）的定量分析。）