儿童发热性尿路感染 口服抗生素5天或足矣
一般状况良好儿童的发热性尿路感染(fUTI)通常采用标准的10天口服抗生素疗程治疗。2024年1月,发表在《Pediatrics》的一项多中心、研究者发起、平行组、随机对照研究显示,较短的5天疗程方案或许不比10天方案差。
治疗fUTI 10天是标准疗程
fUTI被定义为肾盂和肾实质的弥漫性化脓性感染,其特征是明显的细菌性尿和脓尿,并伴有炎症标志物升高和相关的全身症状。发热可能是唯一的表现。当依从性没有问题时,应对3个月以上一般状况良好的儿童口服抗生素治疗。
大多数指南推荐7~14天的治疗,10天的疗程是标准的。缺乏共识是由于缺乏可靠的数据。
研究人员假设,较短的抗生素治疗时间不应损害尿路感染(UTI)的治疗效果和复发率,可能会降低抗微生物耐药性。如果证实有效,较短的疗程能最小化不良影响,降低医疗费用,并提高依从性。
口服阿莫西林-克拉维酸 5天疗程非劣效于10天疗程
发表在《Pediatrics》的该项研究,旨在确定与10天方案相比,5天阿莫西林-克拉维酸疗程治疗fUTIs的非劣效性(5%阈值)。
研究人员随机将3个月~5岁非复杂性fUTI的儿童,分配至阿莫西林-克拉维酸50+7.12 mg/kg/天,分3次口服,持续5天或10天。
主要终点指标是治疗结束后30天内尿路感染复发。次要终点指标是复发感染时临床康复率、药物相关不良事件以及对阿莫西林-克拉维酸和/或其他抗生素耐药性的差异。
从2020年5月到2022年9月,175名儿童接受了资格评估,142名接受了随机分组。治疗结束后30天内复发率,短期治疗组为2.8%(2/72),标准治疗组为14.3%(10/70)。两组之间的差异为-11.51%(95%CI,-20.54~-2.47)。在治疗结束后30天内fUTI的复发率,在短期治疗组为1.4%(1/72),在标准治疗组为5.7%(4/70)(95%CI,-10.4~1.75)。
本研究表明,口服阿莫西林-克拉维酸5天疗程非劣效于10天疗程。
研究局限性和优势
该项研究的一个局限性是治疗时间的随机化是非盲的。所有家长都知道正在进行的研究,可能对寻找可能的感染症状(厌食症、尿味)敏感,并在出现高热之前带孩子进行评估。在第5天和第30天的计划对照中没有发现复发,但所有复发的儿童都由父母提及症状。为了更好地解决这一问题,还需要进行更大规模的研究。
另一个局限性是,在停止抗生素治疗后5天和30天的重新评估中,通过询问患儿父母来测量药物不良反应,并且没有使用标准化问卷。
这项研究的优势在于前瞻性多中心设计、入选人群在年龄方面的同质性(主要包括婴幼儿)、复发中fUTIs 的分析,以及所有患者根据指南接受全面影像学评估。
据研究人员所知,这是首个关于UTIs短暂治疗的研究。需要进一步的研究来证实这些结果。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Pediatrics. 2024 Jan 1;153(1):e2023062598.
Short Oral Antibiotic Therapy for Pediatric Febrile Urinary Tract Infections: A Randomized Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38146260/
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