2014年2月，发表于《Clin J Pain》的一篇文章评估了一种新型局部镇痛配方——脂质体布比卡因的安全性。在823例药物暴露的患者中，脂质体布比卡因显示出了可接受的耐受性。

目的：对一种新型局部镇痛配方——脂质体布比卡因的10项随机双盲研究中的汇总安全数据进行研究。

方法：823例患者使用脂质体布比卡因（剂量，66～532 mg），用于5种情况下的局部手术部位（痔切除术、囊肿切除术、隆胸、全膝关节置换术和疝修补术）；446例使用布比卡因HCl（剂量，75～200 mg），190例使用安慰剂。监测不良事件（AEs）至给药后36日。

结果：48%的患者为男性，21%的患者≥65岁。使用脂质体布比卡因的患者AEs发病率为62%，相比，使用布比卡因HCl和安慰剂的患者AEs发病率分别为75%和43%。在脂质体布比卡因组，最常见的AEs（发病率＞10%）是恶心、便秘和呕吐。脂质体布比卡因组和布比卡因HCl组各有1例死亡报告；这2例均被视为与研究药物无关。脂质体布比卡因组中2.7%的患者被报告有严重AEs，相比之下，布比卡因HCl组和安慰剂组分别为5.4%和1.1%。在脂质体布比卡因组和布比卡因HCl组中，均有6%的患者发生心脏AE；这些事件主要是心动过速（分别为4% vs 5%）和心动过缓（2% vs 1%）。与治疗相关的心脏AEs的总发病率＜1%，均与脂质体布比卡因相关。所有这些事件均被研究人员视为与研究药物相关而进行评估；所有事件在严重程度上为轻度或中度，且不要求治疗干预。

讨论：在823例药物暴露的患者中，脂质体布比卡因显示出了可接受的耐受性。

（选题审校：叶志康 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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