2014年2月发表在《J Intern Med》上的一项研究，调查了Pandemrix疫苗同神经系统和免疫相关疾病包括发作性睡眠之间的关联。结果显示，对于很多神经系统和免疫相关疾病，我们不能确定其与Pandemrix的因果关系但确实观察到其具有较小的额外风险；同时在年轻患者群体疫苗的使用会明显增加其发作性睡病的风险。

目的：调查Pandemrix疫苗同选择性神经系统和免疫相关疾病包括发作性睡眠之间的关联。

设计：基于人群前瞻性队列研究，数据来自使用地区疫苗登记和国家卫生注册数据。

环境：瑞典7个健康护理区域，包括61%的瑞典人群。

受试者：研究人群包括3347467名注射疫苗的个体和2497572名未注射疫苗的个体（疫苗覆盖率≈60%），随访时间从2009到2011年，包括暴露的690万人年，没暴露的600万人年。

主要结局指标和分析：神经系统和免疫相关疾病的第一次诊断记录。采用Cox回归评估相对风险[危害比（HRs）和95%置信区间（CIs）]，校正协变量。

结果：对于研究中所有选择的神经系统和免疫相关结局，除了疫苗过敏反应（我们验证出预测风险的增加）和发作性睡病，危害比接近1.0且总是低于1.3。我们观察到在注射疫苗时，年龄≤20岁的个体中诊断出发作性睡病的风险增加三倍（HR：2.92，95%CI：1.78～4.79；每100000人年中有4个额外的病例），在21和30岁间的青年人中增加两倍（HR：2.18，95% CI：1.00～4.75）。额外风险随注射疫苗时年龄的增加而依次降低；40岁以后未见风险增加。

结论：对于很多神经系统和免疫相关疾病，我们既不能确定任何Pandemrix的因果关系也不反驳完全是一个小的额外风险。我们确定了年龄≤20岁的个体中诊断为发作性睡病风险有所增加，并观察到在21～30岁之间的年青人中也存在风险增加的趋势。

（选题审校：栾嵘 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：此项Pandemrix甲流疫苗的大型全国性队列研究证实，其在年轻患者群体（≤30岁）会明显增加发作性睡病的风险，故此群体患者需慎用此疫苗制剂。）