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糖尿病

二甲双胍用于非2型糖尿病患者心血管方面能否获益?

来源:    时间:2014年03月25日    点击数:    5星

2014年2月,发表于《The Lancet Diabetes & Endocrinology》的一项研究评估二甲双胍对非2型糖尿病患者心血管效应。结果发现,二甲双胍对于服用他汀类药物,心血管疾病风险较高的非糖尿病患者的颈动脉内膜—中膜厚度没有影响,对心血管疾病的替代指标很少或没有影响。

背景:二甲双胍能降低2型糖尿病患者的心血管疾病的风险,看似独立于降低血糖之外。我们评估二甲双胍对非2型糖尿病患者的心血管的影响。

方法:我们在格拉斯哥临床研究机构(格拉斯哥,英国)进行了一个单中心,双盲,安慰剂对照试验。我们纳入无2型糖尿病,但服用他汀类药物的患者,这些患者有冠状动脉心脏疾病且腹围较大。在4个区组,通过计算机将受试者随机分配(1:1),分配至二甲双胍(850 mg,每日两次)或匹配安慰剂。 患者,研究者,试验工作人员和统计人员对治疗分配设盲。主要终点是意向性治疗人群中,超过18个月的平均远端颈动脉内膜-中膜厚度(CIMT)的进展。次要终点是在颈动脉斑块得分的变化(六个地区),血糖测定(糖化血红蛋白,空腹血糖,胰岛素浓度和胰岛素抵抗的稳态模型评估[HOMA-IR]),以及血脂,高敏C-反应蛋白和组织型纤溶酶原激活剂的浓度。该试验在ClinicalTrials.gov 注册,编号为NCT00723307。

结果:我们筛选了356例患者,其中纳入了173名患者(二甲双胍组87名,安慰剂组86名)。平均年龄为63岁。在基线水平,平均CIMT为0.717毫米(SD 0.129),平均颈动脉斑块得分是2.43(SD 1.55)。两组的CIMT进展没有显著差异(斜率差0.007毫米/年, 95%CI为-0.006~0.020,P= 0.29)。两组的颈动脉斑块得分变化没有显著差异( 0.01/年,95%CI为-0.23~0.26,P= 0.92)。服用二甲双胍的患者的糖化血红蛋白、胰岛素, HOMA-IR和组织型纤溶酶原激活剂比服用安慰剂的患者低,但总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,非高密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯,高敏C-反应蛋白,或空腹血糖无显著差异。二甲双胍组有64名患者发生138例不良事件,而安慰剂组有60名患者发生120例不良事件。二甲双胍组患者出现腹泻,恶心或呕吐的现象比安慰剂更常见(28 vs 5)。

阐释:对于服用他汀类药物,心血管疾病风险较高的非糖尿病患者,二甲双胍对CIMT没有影响,对心血管疾病的替代指标很少或没有影响。在推荐二甲双胍用于该人群的心血管获益之前,需要进一步的证据。

资助:首席科学家办公室(苏格兰)。

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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