对于早期乳腺癌患者，在新辅助治疗中加入卡培他滨是否能改善有效率仍是未知。2014年2月发表在《Ann Oncol》上的ABCSG-24III期研究的结果显示，将卡培他滨（C）加入到以紫杉烷/蒽环类抗生素为基础的新辅助治疗方案中，是可行、安全、有效的治疗选择。

背景：该随机III期试验对早期乳腺癌患者接受表柔比星-多西他赛（ED）±卡培他滨（C）新辅助治疗之后的病理学完全缓解率（pCR）率进行了比较，并评估了添加曲妥珠单抗对HER2阳性肿瘤患者的疗效。

患者与方法：浸润性乳腺癌（除外T4d）患者被随机分配接受每3周为一个周期，共6个周期的ED（均为75 mg/m2）±C（1000mg/m2，一日2次，1-14天）的治疗。对HER2阳性疾病患者进一步随机分配，接受或不接受曲妥珠单抗（第一周期8mg/kg，随后为每3周一次6mg/kg）治疗。主要终点：手术时达到的pCR率。

结果：536名患者被随机分配到ED组（n=266）或EDC组（n=270）；对93名患者进一步随机分配到曲妥珠单抗组（n=44）或无曲妥珠单抗组（n=49）。EDC联合治疗时pCR率显著升高（23.0％ vs 15.4％ED，p=0.027），但曲妥珠单抗组并没有进一步的显著升高（38.6％EDC vs 26.5％ED，p=0.212）。与ED对比，EDC改善了手术时的腋窝淋巴结累及率和保乳率，但是没有显著差异；加用曲妥珠单抗没有产生进一步的影响。激素受体状态、肿瘤大小、分级和C的使用（所有因素p≤0.035）为达到pCR的独立预后因素。曲妥珠单抗加入到ED±C中，显著增加了严重不良事件的数量（35 vs 18；P=0.020），主要是输液有关反应。

结论：这些结果表明，将C加入到以紫杉烷/蒽环类抗生素为基础的早期乳腺癌新辅助治疗方案中，是可行、安全、有效的治疗选择，而且可在HER-2阳性患者中与曲妥珠单抗联合使用。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）