静脉注射钙和镁预防奥沙利铂诱导的感觉神经毒性研究
累积性神经毒性是以奥沙利铂为基础的治疗的主要毒性。临床普遍使用钙和镁静脉注射以减少奥沙利铂诱导的神经毒性发生。2014年4月,发表于《J Clin Oncol》的一篇文章评价了静脉注射钙和镁预防奥沙利铂诱导的感觉神经毒性的疗效。研究结果不支持使用钙/镁预防奥沙利铂诱导的神经毒性。
目的:累积性神经毒性是以奥沙利铂为基础的治疗的主要毒性。临床普遍使用钙和镁静脉注射以减少奥沙利铂诱导的神经毒性发生。本试验旨在明确检测钙/镁是否能减少奥沙利铂相关的神经毒性发生。
患者和方法:共有353名结肠癌患者接受FOLFOX(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)辅助治疗,他们被随机分配至两组:一组患者在使用奥沙利铂前后静脉注射钙/镁,一组患者在使用奥沙利铂前后使用安慰剂,第三组患者使用奥沙利铂前静脉注射钙/镁,使用奥沙利铂之后使用安慰剂。主要终点指标是使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷——化疗引起的周围神经病变工具的感官量表评分衡量的累积性神经毒性。
结果:主要终点指标及神经病变的其他衡量指标,包括医师按照国家癌症研究所常见毒性判定标准或奥沙利铂引起的神经病变评估量表得出的发生2度神经病变时间,在各研究组之间无显著差异。此外,钙/镁不会明显降低奥沙利铂诱导的急性神经病变。
结论:本研究不支持使用钙/镁用于预防奥沙利铂诱导的神经毒性。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:目前化疗新药研发结果少,在不断研发新型化疗药物的同时,缓解或减轻现有化疗药物的毒性反应,减少其对患者生命质量的影响,从而延长患者对药物的耐受时间,延长药物的“临床生命”十分重要。尽管国内外已有研究表明,静脉注射钙镁合剂可以缓解奥沙利铂引起的神经毒性,但作用机制和真正的临床效果尚不明确。近期,ASCO发布癌症化疗诱发的外周神经病变预防与管理指南,不推荐使用任何药物用于化疗诱发的神经病变的预防。而该研究结果也证实钙镁合剂不能预防化疗诱发的神经病变,尽管未能看到钙镁合剂对各级别神经病变的预防作用是否存在差别,但对临床实践有重要意义。)
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