动物实验显示，二甲双胍可保护左心室功能。但2014年4月发表在《JAMA》上的一项研究显示，接受PCI的非糖尿病STEMI患者在使用二甲双胍4个月后并没有改善左室射血分数。

重要性：二甲双胍治疗可改善糖尿病患者心肌梗死后的结局。在动物实验研究中二甲双胍可保护左心室功能。

目的：旨在评估二甲双胍治疗对非糖尿病ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者左心功能的影响。

试验设计、场所和受试者：2011年1月1日和2013年5月26日之间，在荷兰格罗宁根大学医学中心进行了一项双盲、安慰剂对照研究。共纳入了380例接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的STEMI患者。

干预措施：盐酸二甲双胍（500mg）（n = 191）或安慰剂（n = 189），每日两次，为期4个月。

主要指标和结果：主要疗效指标是4个月后左室射血分数（LVEF），通过磁共振成像评估。次要疗效指标为4个月后的N末端脑钠肽前体（NT- proBNP）水平浓度。在4个月时记录主要心脏不良事件的发生率（MACE；死亡、再梗死或靶病变血运重建的联合终点）作为次要疗效指标。

结果：在4个月后，所有患者均存活且无一人失访。二甲双胍组LVEF为53.1％（95％CI， 51.6％~54.6％）（n= 135），安慰剂组为54.8％（95％CI，53.5％~56.1％）（P = 0.10）（n= 136）。 二甲双胍组NT-proBNP的浓度为167 ng/L（四分位数范围[ IQR] 65～393 ng/L），安慰剂组为167 ng/L（IQR为7～383 ng/L）（P =0.66）。 二甲双胍组MACE为6例（3.1％），安慰剂组为2例（1.1％）（P = 0.16）。两组的肌酐浓度（79 µmol/L [IQR，70～87 µmol/L] vs 79 µmol/L [IQR，72～89 µmol/L]，P = 0.61）和糖化血红蛋白（5.9% [IQR，5.6%～6.1%] vs 5.9% [IQR，5.7%～6.1%]，P = 0.15）没有显著差异。没有观察到乳酸性酸中毒病例。

结论和意义：与安慰剂相比，接受PCI的非糖尿病STEMI患者使用二甲双胍在4个月后并没有改善左室射血分数。目前的研究结果并不支持此类患者使用二甲双胍。

试验注册：clinicaltrials.gov标识符： NCT01217307 。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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