2014年5月的《J Clin Oncol.》杂志中，一篇文章评估了包含贝伐珠单抗的疗法用于铂耐药的卵巢癌患者的非盲III期AURELIA试验的患者报告结局的结果。其目的在于确定AURELIA试验中贝伐珠单抗对患者报告结果（PROs；次要终点）的影响。结果显示，贝伐珠单抗可改善患者化疗期间腹部及消化道症状。。

目的：确定AURELIA试验中贝伐珠单抗对患者报告结果（PROs；次要终点）的影响。

患者和方法：铂耐药卵巢癌患者被随机分配至单独化疗（CT）或与贝伐珠单抗（BEV-CT）联合使用。使用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷调查-卵巢癌模块28（EORTC QLQ-OV28）和癌症疗法患者功能评估-卵巢癌症状指数（FOSI）对基线直到疾病进展期的每两个或三个疗程（8/9周）的PROs进行评估。主要的PRO假设是，在8/9周时，与接受CT的患者相比，BEV-CT治疗组中有更多的患者可达到QLQ-OV28 腹部/胃肠道症状量表（31～36项）至少为15％（≥15分）的绝对值改善。第8/9周问卷丢失者被认为评分无改善。使用混合效应模型的重复测量（MMRM）分析对直至疾病进展期的所有评估中的调查问卷进行分析。对于缺失数据，使用敏感性分析以确定不同假设和方法的影响。

结果：在361名随机分配的患者中，可获得89％患者的基线调查问卷。8/9周时， 与CT组相比，BEV-CT组更多的患者的腹部/胃肠道症状评分改善≥15％（主要PRO终点，21.9％ vs 9.3％；差异，12.7％；95％置信区间，4.4～20.9；P＝0.002）。涵盖所有时间点的MMRM分析也认为BEV-CT更优（差异，6.4分；95％置信区间，1.3～11.6；P＝0.015）。8/9周时，BEV-CT组更多患者可达到FOSI改善≥15％（12.2％ vs 3.1％；差异，9.0；95％置信区间，2.9％～15.2％；P＝0.003）。敏感性分析有类似的结果和结论。

结论：贝伐珠单抗可使更多铂耐药的卵巢癌患者在患者报告的化疗期间腹部/胃肠道症状评分上达到15%的改善。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）