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疼痛

佐米曲坦可有效治疗偏头痛发作

来源:    时间:2007年08月14日    点击数:    5星

偏头痛是一种常见的疾病状态,对个人、健康服务和社会产生负担。2014年5月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评价了佐米曲坦治疗成年急性偏头痛发作的疗效和耐受性。结果显示,对于某些患者,佐米曲坦作为偏头痛发作的一种顿挫疗法是有效的,但同安慰剂相比,与增加的不良事件相关。

背景:偏头痛是一种常见的疾病状态,对个人、健康服务和社会产生负担。佐米曲坦是偏头痛发作的一种顿挫疗法,属于曲坦家族。这些药物以不同的途径镇痛,例如扑热息痛和布洛芬。

目的:考察佐米曲坦同安慰剂和其他活性干预相比,在成年患者急性偏头痛发作治疗中的疗效和耐受性。

检索方法:我们查找了Cochrane图书馆中Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和牛津疼痛缓解数据库,以及3个在线数据库(www.astrazenecaclinicaltrials.com,www.clinicaltrials.gov和apps.who.int/trialsearch)在2014年3月12日前的研究。我们还查找了纳入研究和相关综述的参考文献。

筛选标准:我们纳入随机、双盲、安慰剂或活性-对照研究,每个治疗组至少有10名受试者,采用佐米曲坦治疗偏头痛发作。

数据收集和分析:两名综述作者分别评估试验质量并提取数据。我们采用达到每个结局的受试者数据,计算同安慰剂或不同活性治疗相比的风险比和一个额外益处的需治数(NNT)或一个额外害处的需治数(NNH)。

主要结果:25项研究(20162名受试者)比较佐米曲坦同安慰剂或一个活性对照药。由于获得的证据有限,来自安慰剂-对照研究的证据中除24 h结局和严重不良事件外的所有结局是高质量。大多数纳入的研究其表现、监测和损耗偏倚风险较低,但不能完全描述随机和隐藏的方法。大多数数据是有关2.5 mg和5 mg剂量同安慰剂比较,有关中度至重度疼痛。对于所有疗效结局,佐米曲坦超过了安慰剂。佐米曲坦2.5 mg同安慰剂相比,2 h无疼痛、2 h头痛缓解、24 h给药后持续无疼痛和24 h持续头痛缓解的NNT分别是5.0、3.2、7.7和4.1。口服5 mg剂量的结果与2.5 mg剂量相似,然而佐米曲坦10 mg比5 mg在2 h无疼痛和头痛缓解显著有效。对于1 h和2 h头痛缓解和24 h持续头痛缓解,而非2 h无疼痛,佐米曲坦5 mg鼻喷雾剂比5 mg口服片剂明显更有效。在很大程度上,不良事件是短暂和轻微的,并且佐米曲坦比安慰剂更常见,且存在一个清楚的剂量反应关系(1 mg至10 mg)。来自2项研究的高质量证据表明,口服佐米曲坦2.5 mg和5 mg在2 h时头痛缓解的患者百分比同口服舒马曲坦50 mg(分别为66%,67%和68%)相似,尽管不一定是相同的患者。经历不良事件的人数没有显著差异。1项研究报道了其他活性治疗对照药,由于小样本量,而未进一步描述。

作者的结论:对于某些患者,佐米曲坦作为偏头痛发作的一种顿挫疗法是有效的,但同安慰剂相比,与增加的不良事件相关。对于 2 h头痛缓解,佐米曲坦2.5 mg和5 mg受益的患者百分比与舒马曲坦50 mg相似,尽管不一定是相同的患者。

(选题审校:唐惠林 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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