奥美沙坦与预防糖尿病微量白蛋白尿的随机观察性随访研究
在2014年的杂志《J Am Heart Assoc.》上,一篇题目为《奥美沙坦与预防糖尿病微量白蛋白尿的随机观察性随访研究》的文章介绍了一个研究停药后RAS阻断剂与奥美沙坦治疗持续益处的试验。其结果为患者出现微量白蛋白尿是未来心血管事件的一个有效标志。应用奥美沙坦治疗阻断RAS可能会引起微血管和大血管事件持续降低(后遗效应)。
背景:奥美沙坦与预防糖尿病微量白蛋白尿(ROADMAP)的研究表明,与安慰剂对照相比,使用40 mg奥美沙坦酯治疗可以延迟患2型糖尿病且白蛋白尿正常的患者出现微量白蛋白尿的时间。
方法和结果:共有1758例ROADMAP患者(887例安慰剂对照组;881例OM组)参与了该观察性随访研究,平均随访时间为3.3年。这些患者接受的常规医疗护理,微血管和大血管事件均被记录在案。在观察随访期内(OFU),之前OM组和安慰剂对照组接受RAS阻断剂治疗的比例分别为62.9%和60.1%。在OFU期内,两组患者收缩血压(SBP)的平均值都增加到了135mmHg。在ROADMAP的整个OFU期内,与未发展为微量白蛋白尿的患者相比,发展为微量白蛋白尿的患者具有较高的心脑血管事件发生率(OR 1.77,CI 1.03~3.03, P=0.039)。在之前的OM组中,糖尿病视网膜病变显著降低(8 [0.9%] versus 23 [2.6%], OR:0.34, CI 0.15~0.78,P=0.011)且微量白蛋白尿的速率在数值上也有所降低。需要住院的充血性心力衰竭患者减少(3 [0.3%] vs 12 [1.4%],OR:0.23,CI 0.06~0.85,P=0.027),心脑血管事件的发生也有降低的趋势(OM versus Pb:73 [8.3%] vs 86 [9.8%] 的患者)。在之前的安慰剂对照组和OS组中报告的死亡病例分别为7例(0.8%,包括2例心血管事件)和3例(0.3%,无心血管事件)。
结论:患者出现微量白蛋白尿是未来心血管事件的一个有效标志。应用奥美沙坦治疗阻断RAS可能会引起微血管和大血管事件发生率的持续降低(后遗效应)。
(选题审校:门鹏 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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