不推荐使用低剂量阿司匹林预防流产
2014年7月,发表于《Lancet》的一篇文章研究了孕前低剂量阿司匹林对妊娠结局的影响。结果显示,在先前1至2次流产的妇女中,孕前开始服用低剂量阿司匹林与活产或流产无明显相关性。但是,在前处有过1次妊娠小于20周前流产的妇女中有较高的流产率。不推荐低剂量阿司匹林用于预防流产。
背景:孕前开始服用小剂量阿司匹林可能会对妊娠结局产生积极的影响,但是,这种可能性尚未进行完全评估。我们旨在调查低剂量阿司匹林是否能改善有过一至两次流产的妇女的活产率。
方法:在这项多中心、随机区组、双盲、安慰剂对照试验中,从美国4家医疗中心招募了年龄为18至40岁的妇女并计划怀孕的妇女。根据资格标准对受试者进行分层-原始层仅限于在前年发生过1次妊娠少于20周流产的妇女,然而扩展组纳入先前有1至2次流产史的妇女,不考虑孕龄或流产时间。根据中心和资格分层按1:1比例对妇女进行区组随机化。孕前开始每日低剂量阿司匹林(每日81 mg)联合叶酸同安慰剂联合叶酸相比,直至6个月经周期;对于已怀孕的妇女,研究治疗持续至妊娠36周。治疗分配对受试者、试验人员和调查者设盲。主要结局是通过意向治疗分析的活产率。本试验已在ClinicalTrials.gov注册,注册号是NCT00467363。
结果:总体上,2007年6月15日至2011年7月15日期间,一共招募了1228名妇女并进行随机分组,其中1078名完成试验并被纳入分析(低剂量阿司匹林组有535名,安慰剂组有543名)。
低剂量阿司匹林组中有309名(58%)妇女产下活胎,相比之下,安慰剂组中有286名(53%)(p=0.0984;活产率的绝对差值5.09% [95% CI −0.84至11.02])。低剂量阿司匹林组中有68名(12%)妇女发生流产,相比之下,安慰剂组中有65名(12%)妇女发生流产(p=0.7812)。
在原始层中,低剂量阿司匹林组中242名妇女中有151名(62%)产下活胎,相比之下,安慰剂组中250名中133名(53%)(p=0.446;活产率的绝对差9.20%[0.51至17.89])。
在扩展层中,低剂量组293名妇女中158名(54%)产下活产,安慰剂组293名妇女中153名(52%)产下活产(p=0.7406;活产率相对差值1.71% [−6.37至 9.79])。治疗组之间主要不良事件是相似的。
低剂量阿司匹林与增加的阴道出血相关,但是,这个不良事件与流产无关。
阐释:在先前1至2次流产的妇女中,孕前开始服用低剂量阿司匹林与活产或流产无明显相关性。但是,在前处有过1次妊娠小于20周前流产的妇女中有较高的流产率。不推荐使用低剂量阿司匹林预防流产。
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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