目前，静脉r-tPA溶栓是缺血性脑卒中的“金标准”治疗，但其剂量与中国患者的安全性/疗效的关系尚未进行很好的评估。2014年7月，发表在《Stroke》上的一项研究显示，研究结果并不支持0.9mg/kg剂量的r-tPA为所有东亚患者的最佳选择。在老年患者（71～80岁）中，0.6mg/kg的剂量与更好的结果相关。

背景和目的：对于东亚人群来说，重组组织型纤溶酶原激活剂（r-tPA）治疗缺血性脑卒中，其剂量及其安全性/疗效之间的关系尚未得到很好的评估。本研究对不同剂量r-tPA在中国急性缺血性脑卒中患者的安全性/疗效进行了评估。

方法：根据接受的r-tPA的剂量，将1004名符合条件的急性缺血性脑卒中患者按以下方式进行分类：0.9mg/kg (n=422)、0.8 mg/kg (n=202)、 0.7 mg/kg (n=199)和0.6 mg/kg (n=181)。安全性结果为3个月内症状性颅内出血和死亡。疗效结果是3个月功能转归良好（改良Rankin量表≤1分）。

结果：随着年龄的增长，症状性颅内出血存在增加的趋势（P =0.002）。研究使用多因素logistic回归分析发现，0.9mg/kg的剂量是症状性颅内出血的预测因子（P=0.0109），剂量≤0.65mg/kg是功能结果良好的预测因子（P=0.0369）。在71岁至80岁的患者中，症状性颅内出血有显著增加的趋势（P=0.0130），随着r-tPA剂量的增加功能转归良好的情况减少（P=0.0179）。这些患者3个月的死亡率也有增加的趋势（P=0.0971）。

结论：这些结果并不支持0.9mg/kg剂量的r-tPA为所有东亚患者的最佳选择。在老年患者（71～80岁）中，0.6mg/kg的剂量与更好的结局相关。需要通过随机试验来确认该结果。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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