2014年7月，发表于《Diabetes Obes Metab》的一篇文章对2型糖尿病患者使用德谷胰岛素+GLP-1（qd）与德谷胰岛素+门冬胰岛素（qd）的两种治疗策略进行了比较。结果显示，德谷胰岛素+利拉鲁肽可改善2型糖尿病患者的长期血糖控制。

目的：2型糖尿病患者需要强化的基础胰岛素的两种治疗策略的比较：最大餐量时增加每日一次（OD）利拉鲁肽（Lira）或OD门冬胰岛素。

方法：完成104周（52周主要试验BEGIN ONCE-LONG ＋ 52周延期）德谷胰岛素（IDeg）OD+二甲双胍，且HbA1c≥7.0％（≥53 mmol/mol）的受试者被随机分配至为期26周持续使用二甲双胍期间，IDeg+Lira [n = 88，平均HbA1c：7.7％（61 mmol/mol）]或IDeg+IAsp（n = 89，平均HbA1c：7.7％）。完成104周，且HbA1c＜7.0％的受试者在第三个非随机组继续使用IDeg +二甲双胍。

结果：与IDeg+IAsp（-0.39％分）相比，IDeg+Lira降低了HbA1c（-0.74％分）；估算治疗差异（ETD）（IDeg+Lira-IDeg+IAsp）为-0.32％分（95％ CI -0.53～-0.12）；p＝0.0024。与IDeg+IAsp组的受试者（7.2％）相比，IDeg+Lira组更多的受试者（49.4％）实现了HbA1c＜7.0％，没有出现确诊为低血糖的患者[血糖＜3.1mmol/l（＜56mg/dl）或重度低血糖，且没有体重增加；估算比值比（IDeg+Lira/IDeg+IAsp）13.79（95％ CI 5.24～36.28）；p＜0.0001]。与IDeg+IAsp组的受试者相比（+0.9kg），IDeg+Lira组的受试者确诊为低血糖，以及确诊为夜间低血糖的受试者显著较少，且体重减轻显著较多（-2.8kg）；ETD（IDeg+Lira-IDeg+IAsp） -3.75kg（95％ CI -4.70～-2.79）；p＜0.0001。IDeg+Lira组除了胃肠道负作用较多外，没有发生其他安全异常。因HbA1c维持在＜7.0％[试验末期平均6.5％（48mmol/mol）]，非随机对照组建立起了IDeg的持久性。

结论：与单纯增加IAsp每日剂量相比，IDeg + 二甲双胍控制不足的2型糖尿病患者使用IDeg+Lira可改善长期血糖控制，且体重减轻，低血糖发生率较低。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：德谷胰岛素是新一代基础胰岛素类似物，通过经皮下注射后形成多六聚体，从而发挥超长效作用（>24h）。德谷胰岛素具有平坦的药代动力学曲线。相较于目前临床使用的基础胰岛素类似物能够更平稳的实现对血糖的控制。临床研究结果显示，德谷胰岛素在有效控制血糖的同时，还降低了治疗中的个体变异性及低血糖事件的发生。）