2014年7月，发表于《Lancet Neurol》的一篇文章对辛伐他汀治疗动脉瘤型蛛网膜下腔出血的有效性进行了研究。结果显示，研究未发现动脉瘤型蛛网膜下腔出血患者使用辛伐他汀对长期或短期结局具有任何获益。研究认为蛛网膜下腔出血患者在急性期不应该常规使用辛伐他汀进行治疗。

背景：他汀用于急性动脉瘤的蛛网膜下腔出血的获益目前仍不清楚。我们的研究目的是确认40mg辛伐他汀是否能改善这类患者的长期结局。

方法：在这项国际、多中心、随机、双盲试验中，我们从9个国家的35个急诊神经外科中心招募年龄在18～65岁确诊为动脉瘤型蛛网膜下腔出血且从发作到出现症状少于96 h的患者。患者被随机分配（1:1）至使用辛伐他汀40 mg或安慰剂，每日一次连续21日。我们使用计算机生成的随机代码通过10个区组来随机分配每个中心的患者（5名辛伐他汀，5名安慰剂）。治疗分组对受试者和调查者设盲。主要结局是6个月时调查问卷的改良Rankin量表（mRS）评分的分布。分析是在意向治疗人群中完成的。本试验已完成并在Current Controlled Trials注册，注册号是ISRCTN75948817。

结果：2007年1月6日和2013年2月1日期间，除了2009年5月15日至2011年2月8日招募暂停外，803名患者被随机分配至使用辛伐他汀40 mg（n=391）或安慰剂（n=412）。所有患者被纳入意向治疗人群。782名（97%）患者在6个月时具有结局数据记录，其中560名（72%）被分为具有一个有利结局，mRS 0-2（辛伐他汀组271名患者 vs 安慰剂组289名）。校正年龄和住院时世界神经外科联合会等级，mRS的主要有序分析给出的一般比值比（OR）是0.97，95%CI 0.75～1.25；p=0.803。6个月时，辛伐他汀组中有37名（10%）死亡，相比较安慰剂组有35名（9%）（log-rank p=0.592）。辛伐他汀组中有70例（18%）严重不良事件，而安慰剂组有74例（18%）。未报道无预期的严重不良反应。

结果：STASH试验未检测到动脉瘤型蛛网膜下腔出血患者使用辛伐他汀对长期或短期结局具有任何获益。尽管表明没有安全问题，我们认为蛛网膜下腔出血患者在急性期不应该常规使用辛伐他汀进行治疗。

基金：英国心脏基金会。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）