尽管现在使用了以替莫唑胺（TMZ）为基础的放化疗，但不可接受手术切除的胶质母细胞瘤（GB）患者的预后依然很差。2014年7月，发表在《Ann Oncol》上的一项研究，针对新辅助和辅助BEV/IRI联合TMZ-放化疗用于不可切除的GB的一线治疗进行了评估，结果显示，这样的治疗不推荐用于此类患者的一线治疗。

背景：尽管现在使用了以替莫唑胺（TMZ）为基础的放化疗，但不可接受手术切除的胶质母细胞瘤（GB）患者的预后依然很差。已经报道贝伐珠单抗（BEV）和伊立替康（IRI）对复发性疾病有效果。我们评估了BEV和IRI作为新辅助和辅助疗法，联合以TMZ为基础的放化疗用于治疗不可切除的GB的效果。

患者和方法：符合条件的患者为：患有不可切除的GB，年龄在18—70岁，IK≥50。实验组（BEV/IR）用药包括：静脉注射10 mg/kgBEV，和125 mg/m2的IRI，每两周一个周期，共进行四个周期，作为新辅助治疗；之后进行放疗（RT）（60 Gy），同时口服TMZ，75 mg/m2/天，且每2周使用BEV 10 mg/kg；最后进行辅助治疗，每2周使用BEV和IRI，共使用6个月。对照组用药包括：放疗期间同时口服TMZ，75 mg/m2/天，之后每28天服药5天，每天150—200 mg/m2，共服用6个月。对照组疾病进展时允许患者使用BEV。

结果：2009年4月到2009年1月共纳入120名患者。假设为该疗法会使患者6个月无进展生存率（PFS-6）从50%增加至66%。主要终点指标没有达到，在BEV/IRI组的60名患者中仅30名患者在6个月时无疾病进展（50.0% [IC]95%（36.8；63.1），而根据Fleming决策规则，达到终点指标需要60名患者中的37人在6个月时无疾病进展。BEV/IRI 组的PFS-6是7.1个月而对照组为5.2个月。两组的中位总生存期没有差别（11.1个月）。在BEV/IRI组，主要毒性是三例致命的颅内出血事件，三例胆管或消化道穿孔/感染（1例为致命性），和六例栓塞性事件发生；而对照组有一例颅内出血，两个胆管或消化道穿孔/感染（1例为致命性）和一例栓塞性事件。

结论：在不可切除的GB患者中，不推荐BEV/IRI作为新辅助或辅助治疗与TMZ-放疗联合作为该类患者的一线治疗。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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