米索前列醇在大多数国家未批准用于诱导分娩，但由于其价格便宜且热稳定性好而普遍使用。2014年6月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项系统评价显示，口服米索前列醇作为诱导剂对阴道分娩有效。其疗效优于安慰剂，与阴道放置米索前列醇疗效一致，比阴道内地诺前列酮或催产素所引起的剖宫产更少。

背景：米索前列醇是一种口服活性前列腺素。在大多数国家米索前列醇未批准用于诱导分娩，但由于其价格便宜且热稳定性好而普遍使用。

目的：评估妇女口服使用米索前列醇诱导分娩的可行性。

数据收集和分析：两个评价者根据统一设计的数据表独立评估试验数据。

主要结果：研究共纳入76项试验（涉及14412名妇女），试验质量参差不齐。9项试验对口服米索前列醇与安慰剂进行了比较（1109名妇女），口服米索前列醇的妇女更可能在24小时内经阴道分娩（风险比（RR）0.16，95％可信区间（CI）0.05〜0.49；1项试验；96名妇女）、需要较少的催产素（RR =0.42，95％CI为0.37至0.49；7项试验；933名妇女）、较低的剖宫产率（RR =0.72，95％CI为0.54〜0.95；8项试验，1029名妇女）。12项试验对口服米索前列醇以及阴道内置地诺前列酮进行了比较（3859名妇女），口服米索前列醇的妇女不太可能需要剖宫产（RR =0.88，95％CI为0.78〜0.99;11项试验，3592名妇女）。有些证据表明其分娩较慢，但没有显著统计学差异。9项试验（1282名妇女）对口服米索前列醇与静脉注射催产素进行了比较。口服米索前列醇妇女的剖宫产显著降低（RR =0.77，95％CI为0.60〜0.98;9项试验;1282名妇女），但胎粪发黑率增加（RR =1.65，95％CI为1.04〜2.60;7项试验;1172名妇女）。30项试验（6417名妇女）对口服和阴道米索前列醇进行了比较，严重新生儿疾病/死亡或严重孕产妇疾病或死亡的主要结果无显著统计学差异。24小时内未阴道分娩，子宫过度刺激胎儿心脏速率（FHR）变化、剖宫产的结果存在高度异质性 - 子宫过度刺激胎心率变化与剂量相关，低剂量口服米索前列醇与低的心率相关。然而，口服米索前列醇组与出生时低Apgar评分的婴儿较少（RR =0.60，95％CI为0.44至0.82;19项试验，4009个婴儿），产后出血降低（RR =0.57，95％CI为0.34〜0.95；10个试验;1478名妇女）相关。但口服米索前列醇增加羊水污染的几率（RR =1.22，95％CI为1.03〜1.44;24项试验，3634名妇女）。

作者结论：口服米索前列醇作为诱导剂对阴道分娩有效。其比安慰剂更有效，与阴道放置米索前列醇疗效一致，比阴道内地诺前列酮或催产素所引起的剖宫产更少。然而米索前列醇仍未批准用于诱导分娩，许多医生更喜欢使用批准的产品，如地诺前列酮。如果使用口服米索前列醇，有证据表明治疗方案中的剂量应为20〜25 mcg。由于安全是主要关注的问题，有证据支持使用口服疗法较阴道给药要好。对于上行性感染风险高和缺乏医护人员不能密切监测的妇女，非常适用。

（选题审校：唐惠林 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）