口服米索前列醇用于诱导分娩安全有效
米索前列醇在大多数国家未批准用于诱导分娩,但由于其价格便宜且热稳定性好而普遍使用。2014年6月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项系统评价显示,口服米索前列醇作为诱导剂对阴道分娩有效。其疗效优于安慰剂,与阴道放置米索前列醇疗效一致,比阴道内地诺前列酮或催产素所引起的剖宫产更少。
背景:米索前列醇是一种口服活性前列腺素。在大多数国家米索前列醇未批准用于诱导分娩,但由于其价格便宜且热稳定性好而普遍使用。
目的:评估妇女口服使用米索前列醇诱导分娩的可行性。
数据收集和分析:两个评价者根据统一设计的数据表独立评估试验数据。
主要结果:研究共纳入76项试验(涉及14412名妇女),试验质量参差不齐。9项试验对口服米索前列醇与安慰剂进行了比较(1109名妇女),口服米索前列醇的妇女更可能在24小时内经阴道分娩(风险比(RR)0.16,95%可信区间(CI)0.05〜0.49;1项试验;96名妇女)、需要较少的催产素(RR =0.42,95%CI为0.37至0.49;7项试验;933名妇女)、较低的剖宫产率(RR =0.72,95%CI为0.54〜0.95;8项试验,1029名妇女)。12项试验对口服米索前列醇以及阴道内置地诺前列酮进行了比较(3859名妇女),口服米索前列醇的妇女不太可能需要剖宫产(RR =0.88,95%CI为0.78〜0.99;11项试验,3592名妇女)。有些证据表明其分娩较慢,但没有显著统计学差异。9项试验(1282名妇女)对口服米索前列醇与静脉注射催产素进行了比较。口服米索前列醇妇女的剖宫产显著降低(RR =0.77,95%CI为0.60〜0.98;9项试验;1282名妇女),但胎粪发黑率增加(RR =1.65,95%CI为1.04〜2.60;7项试验;1172名妇女)。30项试验(6417名妇女)对口服和阴道米索前列醇进行了比较,严重新生儿疾病/死亡或严重孕产妇疾病或死亡的主要结果无显著统计学差异。24小时内未阴道分娩,子宫过度刺激胎儿心脏速率(FHR)变化、剖宫产的结果存在高度异质性 - 子宫过度刺激胎心率变化与剂量相关,低剂量口服米索前列醇与低的心率相关。然而,口服米索前列醇组与出生时低Apgar评分的婴儿较少(RR =0.60,95%CI为0.44至0.82;19项试验,4009个婴儿),产后出血降低(RR =0.57,95%CI为0.34〜0.95;10个试验;1478名妇女)相关。但口服米索前列醇增加羊水污染的几率(RR =1.22,95%CI为1.03〜1.44;24项试验,3634名妇女)。
作者结论:口服米索前列醇作为诱导剂对阴道分娩有效。其比安慰剂更有效,与阴道放置米索前列醇疗效一致,比阴道内地诺前列酮或催产素所引起的剖宫产更少。然而米索前列醇仍未批准用于诱导分娩,许多医生更喜欢使用批准的产品,如地诺前列酮。如果使用口服米索前列醇,有证据表明治疗方案中的剂量应为20〜25 mcg。由于安全是主要关注的问题,有证据支持使用口服疗法较阴道给药要好。对于上行性感染风险高和缺乏医护人员不能密切监测的妇女,非常适用。
(选题审校:唐惠林 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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