2014年7月，发表于《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一篇文章评估了EDTA二钠螯合疗法治疗冠心病的生命质量结局。结果显示，在稳定型、以无症状冠心病为主且有心肌梗塞病史的患者中，2年随访期内，EDTA螯合疗法对生活质量没有可检测到的作用。

背景：国立卫生研究院资助的用于评估螯合疗法（TACT）的试验将1708名年龄≥50岁且心肌梗塞后≥6个月（2003～2010）的稳定型冠心病患者随机分配至输注40次多组分EDTA螯合液或安慰剂。螯合剂能减少死亡、复发心肌梗塞、卒中、冠状动脉重建术或因心绞痛住院的主要复合终点（危害比，0.82；95%置信区间，0.69～0.99；p=0.035）。

方法和结果：在一项随机筛选的911名患者子集中，我们在基线和随机分配后6、12和24个月，前瞻性收集了一系列生活质量（QOL）参数。预先设定的主要生活质量测量方法是杜克活动状态指数和健康状况调查简表36精神健康目录-5。所有比较是按意向治疗分类。在螯合组451名患者和安慰剂组460名患者中很好地调整了基线临床和生活质量变量。在治疗的前6个月，两组的杜克活动状态指数均有改善，但无证据表明有治疗相关差异（随访期间的平均差[螯合剂-安慰剂]，0.9[95%置信区间，-0.7至2.6；P=0.27]）。随访期内精神健康目录-5中治疗相关差异没有统计学意义（平均差，1.0；95%置信区间，-0.1至2.0P=0.08）。次要生活质量检测没有显示出一致的治疗相关差异。

结论：在稳定型、以无症状冠心病为主且有心肌梗塞病史的患者中，2年随访期内EDTA螯合疗法对生活质量没有可检测到的作用。

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：TACT测试了螯合疗法诊所最通用的溶液配方，包含乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、抗坏血酸、氯化镁、氯化钾、碳酸氢钠、维生素B、普鲁卡因胺、小量普通肝素和水。安慰剂包含盐、葡萄糖（后期加入）。螯合疗法曾显示了在已接受循证治疗的心梗后患者中潜在的重要治疗证据的信号，且在试验中看上去是安全的。但是，此种治疗不能用现有未预期的结果推荐进行临床应用，获益的机制不清楚。临床医生首先将螯合疗法用于冠心病是因为早期研究中观察到的其对心绞痛的作用，在此项研究中，由于基线治疗已较早年有实质性改变，心绞痛患者比例很低。实质问题已经改变，螯合疗法在心绞痛患者中显示作用的机会大大减小，而其他方面的作用变得更为重要。另一方面，试验提示螯合疗法可能存在生物学作用，对此应认真考虑并值得进一步研究。）