妊娠早期氟喹诺酮类药物暴露对怀孕结局的影响
氟喹诺酮类药物对动物发育有毒性作用,怀孕期间应避免使用。但2014年8月,发表在《Antimicrob Agents Chemother》上的一项前瞻性队列研究并没有发现自然流产或重大出生缺陷的风险增加。这些令人欣慰的结果支持怀孕初期在特定情况下可以使用氟喹诺酮类药物的建议。
摘要:
由于氟喹诺酮类药物对动物发育有毒性作用,因此怀孕期间应避免使用。本研究旨在评估宫内氟喹诺酮暴露后对胎儿的风险。
研究者对妊娠早期暴露于氟喹诺酮药物的孕妇进行了一项前瞻性队列研究。妊娠结局与那些既无氟喹诺酮类药物也没有致畸或胎儿毒性药物暴露的队列进行了对比。评估的结果是重大出生缺陷(内科、外科或美容相关结构异常)、自然流产和选择性终止妊娠。
研究对949名暴露于氟喹诺酮类治疗的孕妇以及3,796名无暴露的对照组孕妇的妊娠结局进行了比较。重大出生缺陷率(2.4%,校正后比值比[ORadj],0.91; 95%可信区间[CI],0.6〜1.5)和自然流产(校正风险比[HRadj],1.01;95% CI:0.8〜1.3)的风险均未增加。但暴露于莫西沙星的受试者重大出生缺陷比率有不显著的增加(6/93,6.5%,粗比值比[ORcrude],2.40,95%CI,0.8〜5.6)。任何氟喹诺酮类药物没有表现出妊娠早期关键暴露时间窗和出生缺陷的特定模式。氟喹诺酮类药物暴露女性的终止妊娠发生率(95%CI,1.03〜1.7 HRadj,1.32)增加。两组间胎儿出生时的孕龄和出生体重没有显着差异。
研究并没有发现自然流产或重大出生缺陷的风险增加。这些令人欣慰的结果支持怀孕初期在特定情况下使用氟喹诺酮类药物的建议。使用莫西沙星后,应考虑对胎儿进行详细的超声检查。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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