在门诊条件下仿生胰腺的安全性和有效性还没有很好的研究。2014年7月，发表在《N Engl J Med》的上的一项研究显示，在1型糖尿病的成人和青少年患者中，与胰岛素泵相比，可佩戴的仿生胰腺能够改善平均血糖水平，并且低血糖发作的频率也降低。

背景：自动化血糖管理的安全性和有效性还没有在不受限制的门诊患者的多天研究中检测过。

方法：在两项具有相似却不完全相同设计的随机交叉研究中，我们比较了患有1型糖尿病的20名成年人和32名青少年佩戴了5天仿生胰腺（仿生胰腺期）后的血糖控制情况，我们设计的这种仿生胰腺可佩戴，能分泌两种激素，全自动化，并具有用胰岛素泵控制血糖（控制期）的功能。该仿生胰腺通过其自适应算法将接受来的动态血糖监测数据自动控制胰岛素和胰高血糖素的皮下注射。

结果：在成年人中，5天仿生胰腺期的平均血糖水平为138mg/dL（7.7mmol/L），并且具有低血糖（＜70mg/dL（3.9 mmol/L））的时间的平均百分比为4.8%。仿生胰腺自动适应1天后，连续监测的平均（±SD）血糖水平比控制期的平均水平要低（133±13 vs 159±30mg/dL（7.4±0.7 vs 8.8±1.7mmol/L），P＜0.001），并且具有低血糖时间的百分比也较低（4.1% vs 7.3%，P=0.01）。青少年中，仿生胰腺期仍然比控制期的平均血糖水平低（138±18 vs 157±27mg/dL（7.7±1.0 vs 8.7±1.5mmol/L），P=0.004），但是两段时间具有低血糖时间的百分比是相似的（分别为6.1%和7.6%；P=0.23）。在青少年中，仿生胰腺期比控制期的平均血糖干预频率要低（1/1.6天 vs 1/0.8天；P＜0.001）。

结论：在1型糖尿病的成人和青少年患者中，与胰岛素泵相比，可佩戴的自动化的能分泌两种激素的仿生胰腺能够改善平均血糖水平，并且低血糖发作的频率也低。

（选题审校：李慧博 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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