纳曲酮治疗PD患者中ICD的有效性和耐受性如何?
帕金森病(PD)中冲动控制障碍(ICDs)非常常见,并且难于治疗。那么,纳曲酮治疗PD患者中ICD的有效性和耐受性如何呢?2014年8月,在线发表在《Neurology》的一项随机、双盲、安慰剂对照研究表明,使用反应的总体评估得出,PD患者中纳曲酮治疗ICDs没有疗效,但是使用PD特异的ICD等级量表得出的结果却支持了PD患者应用阿片类药物拮抗剂治疗ICD症状。
目的:帕金森病(PD)中冲动控制障碍(ICDs)非常常见,并且难以治疗。本研究的目的就是确定纳曲酮,一种阿片类药物拮抗剂,治疗PD患者中ICDs的有效性和耐受性。
方法:患有PD(50人)和ICD的患者纳入到一项为期8周的纳曲酮50~100mg/天(灵活给药)的随机(1:1)双盲安慰剂对照研究中。主要结局指标为基于临床疗效总评量表的治疗应答,次要结局指标为应用帕金森病中冲动障碍调查问卷等级量表(QUIP-RS)的ICD得分得出的症状严重程度的改变。
结果:45名患者(90%)完成了本项研究。这些完成研究的患者中,支持纳曲酮的临床疗效总评量表反应率的差异为19.8%(95% CI,-8.7%~44.2%),但是该差异不具显著性(比值比=1.6,95% CI,0.5~5.2,Wald χ2(df)=0.5(1),P=0.5)。但是与安慰剂相比,纳曲酮治疗导致了QUIP-RS ICD得分随着时间而明显降低(线性混合效应模型中交互项的回归系数=-7.37,F(df)=4.3(1,49),P=0.04)。纳曲酮和安慰剂组从基线到第8周的QUIP-RS ICD得分的变化分别估计为14.9分(95% CI,9.9~19.9)和7.5分(95% CI,2.5~12.6)。
结论:使用反应的总体评估得出,PD患者中纳曲酮治疗ICDs没有疗效,但是使用PD特异的ICD等级量表得出的结果却支持了PD患者应用阿片类药物拮抗剂治疗ICD症状需要进一步评估。
证据分类:本研究为PD和ICD患者中,纳曲酮并没有显著性增加达到治疗反应的概率提供了I级证据。但是,本研究在排除反应率中一个重要差异上缺乏精确性。
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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