2型糖尿病患者:磺脲类药物治疗更易发生低血糖事件
与其他药物相比,磺脲类药物导致的低血糖风险如何呢?2014年9月,在线发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机对照试验表明,包括严重低血糖在内的低血糖事件在磺脲类药物治疗的患者中频繁发生,尤其是基线糖化血红蛋白水平较低和体重指数水平较高的情况下,更是如此。
目的:旨在评估随机对照试验中,与其他药物相比,磺脲类药物导致的低血糖风险。
方法:我们进行的随机对照试验的研究时间≥24周,研究对象为2型糖尿病患者,对磺脲类药物与安慰剂或不同于磺脲类药物的其他活性药物进行了比较。主要结局为磺脲类药物对任何或严重低血糖事件发生率的影响。我们将该随机对照试验与带有随机效应模型的其他不同试验中的磺脲类药物组的结果进行联合评价,得出低血糖的累积发生率并采用Meta回归分析。
结果:接受磺脲类药物治疗的患者,其严重低血糖事件的发生率为1.2%(1.0~1.6),较之于其他药物要增加三倍多。在磺脲类药物治疗的患者中,至少发生一次低血糖事件的患者比例为17.4%(14.5~20.8)。磺脲类药物vs其他药物治疗的患者,任何低血糖事件总发生风险的Mantel-Haenszel比值比为3.69(3.47~3.93,P<0.001)。Meta回归分析表明,当患者具有较高的体重指数和较低的糖化血红蛋白水平时,其低血糖事件发生率较高。
结论:综上所述,包括严重低血糖在内的低血糖事件在磺脲类药物治疗的患者中频繁发生,尤其是基线糖化血红蛋白水平较低和体重指数水平较高的情况下,更是如此。需要更进一步的研究来描述用以鉴别具有较高风险患者所需要的预测因素特征。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评: 糖尿病磺脲类药物性低血糖症的诊断标准是:①有糖尿病和口服磺脲类药物的病史;②有中枢神经系统症状或交感神经兴奋症状;③有实验室检查的阳性结果,即血糖浓度<2.8mmol/L,此为常用的低血糖诊断标准;④给予葡萄糖治疗后症状好转。2005年,美国糖尿病协会低血糖工作组建议将糖尿病患者低血糖的诊断值调至≤3.9mmol/L。 )
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