真实世界中，利拉鲁肽（LIRA）、艾塞那肽（EXEN）及西格列汀（SITA）的降糖效果如何？2014年9月，在线发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究表明，临床实践中，相比较EXEN或SITA，LIRA更能显著性降低2型糖尿病成年患者的糖化血红蛋白水平以及改善血糖的达标情况。

目的：头对头试验证实，利拉鲁肽（LIRA，1次／日）比艾塞那肽（EXEN，2次／日）或西格列汀（SITA，1次／日）能产生更多的降低糖化血红蛋白的效果。本研究旨在比较这些药物在真实世界中的临床有效性。

方法：我们应用IMS健康（美国弗吉尼亚州亚历山大）综合索赔数据库，回顾性比较了起始LIRA、EXEN、或SITA（包括SITA/二甲双胍）治疗的≥18岁的2型糖尿病患者中糖化血红蛋白的结局。本研究纳入在2010年1月~12月间具有≥1次的LIRA、EXEN、或SITA处方经历，并且在指数日期后按照规定的治疗方案持续治疗6个月的患者。结局指标包括：从基线（指数日期前45天至指数日期后7天）到随访期（指数日期后的6个月（±45天））的糖化血红蛋白的改变，以及达到糖化血红蛋白＜7%的患者比例。数据分析校正了多变量回归模型的混杂因素（如年龄、并发症、基线糖化血红蛋白水平和抗糖尿病治疗背景）。

结果：与SITA（-1.08 vs -0.68%；治疗差异，0.40%，P＜0.0001）和EXEN（-1.08 vs -0.75%；治疗差异，0.32%，P＜0.001）治疗患者相比，接受LIRA治疗的患者，其从基线预测的糖化血红蛋白的改变要更大。多变量逻辑回归模型显示，与SITA（64.4%（95% CI，63.5～65.3） vs 49.4%（95% CI，48.5～50.4）；P＜0.0001）和EXEN（64.4%（95% CI，63.5～65.3） vs 53.6%（95% CI，52.6～54.6）；P＜0.0001）相比较，LIRA治疗的患者，其预测达到糖化血红蛋白控制目标的完成情况要更好。

结论：临床实践中，相比较EXEN或SITA，LIRA更能显著性降低2型糖尿病成年患者的糖化血红蛋白水平以及改善血糖的达标情况。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：真实世界研究属于药物流行病学范畴，是指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。其目的旨在获得更符合临床实际的证据，使研究结果更易转化到临床实践中。）