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ENHANCE试验后依折麦布的使用情况如何?

来源:环球医学编写    时间:2014年09月24日    点击数:    5星

自2002年6月ENHANCE试验开始以来,其结果万众期待。虽然2008年1月公布的研究结果令人失望,但对于新型降脂药物的研发并不会因此而中断。2014年9月,发表在《JAMA Intern Med.》的一项研究调查了ENHANCE试验后依折麦布的使用情况。

重要性:2008年1月,发布的依折麦布和辛伐他汀在高胆固醇血症患者中促进动脉粥样硬化消退(ENHANCE)试验中的结果,显示依折麦布使用降低胆固醇水平,但不减缓动脉粥样硬化的发展。

目的:检查以上实验发布与依折麦布处方开具全国模式的关联,包括药物起始和停药,以及使用的相关因素。

设计、地点和参与者:对2007~2010年,≥18岁、连续参加一家大型美国医药福利管理服务提供商计划的成年人的全国性样本进行回顾分析。

主要结局和措施:按包含依折麦布治疗或任何其他降脂剂进行降脂疗法处方分类。起始治疗确定为最初180天使用依折麦布,无其他药物;停药,接下来180天使用依折麦布,无其他药物。

结果:2007~2010年,10597296名持续符合条件的成人中,29.1%获得至少1个降脂剂处方。这些成人中,17.8%被开具依折麦布,95.3%被开具另一种降脂剂,大部分为他汀类药物。2008年1月为依折麦布使用峰值,所有成人中2.5%为依折麦布使用者,但2010年12月降至1.8%。ENHANCE试验发表与以下内容相关:依折麦布使用者每月不显著的减少0.16%(P=0.11),但每月单一疗法使用者显著增加0.14%,以及依折麦布协同其他降脂剂使用者减少0.30%(二者P=0.01)。ENHANCE试验也与每月依折麦布初始治疗减少0.44%(P=.002)及每月依折麦布停药超过10.4%(P<0.001)相关,尤其是依折麦布单一疗法关联更是如此。试验前(50%-60%)和试验后(60%-70%),超过半数的依折麦布初始治疗成人患者,未被开具另一种降脂剂。在ENHANCE试验后,那些50~64岁和那些居住在美国东南中部普查区的患者,更可能起始治疗使用依折麦布,并且不太可能中途停药。

结论和关联性:ENHANCE试验结果发布后,尽管依折麦布起始治疗减少且停药增加,但将近2%的在一大型美国医药福利管理服务提供商处连续受益的成人患者仍使用依折麦布。

(选题审校:门鹏 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:多中心、随机ENHANCE试验结果建议基础LDL水平极高患者,如HeFH,联合辛伐他汀-依折麦布80/10mg治疗在2年时间平均颈动脉IMT与单独大剂量辛伐他汀80mg治疗相比无显著差异。尽管该试验没有研究试验结果,但是在心血管死亡率、非致命性心肌梗死、非致命性卒中以及需要再血管化治疗的发生率上无显著差异。不良事件发生率相似。)

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