2014年10月，发表于《Clin J Pain》的一篇文章对低剂量吲哚美辛微粒胶囊用于早期急性疼痛缓解的2期研究进行报告。低剂量吲哚美辛微粒胶囊能为术后疼痛患者提供较好的总体疼痛缓解，并且通常能被很好地耐受。

目的：非甾体抗炎药能有效治疗急性和慢性疼痛；但是，它们存在潜在的严重不良事件（AEs）。本研究旨在评估在术后疼痛患者研究中调查型、低剂量、吲哚美辛微粒胶囊同安慰剂相比的有效性和安全性。

材料和方法：这项2期、多中心、随机、双盲、单剂量和安慰剂-对照研究招募了203名患者（18至50岁），患者拔掉了2颗以上智齿，术后经历≤6 h中度至重度疼痛。患者接受吲哚美辛微粒胶囊（20或40 mg），塞来昔布400 mg或安慰剂。主要疗效终点是0-8 h总疼痛缓解的总分数（TOTPAR-8），由研究药物给药后0至8 h疼痛缓解曲线下面积确定，疼痛缓解是在0至4评分表上检测的。同时还评估了安全性和耐受性。

结果：平均 TOTPAR-8是10.8±1.4（吲哚美辛微粒胶囊20 mg），12.6±1.3（吲哚美辛微粒胶囊40 mg），14.8±1.3（塞来昔布）和3.0±1.3（安慰剂；活性治疗 vs 安慰剂P＜0.001）。吲哚美辛微粒胶囊治疗组的4 h后平均TOTPAR优于安慰剂（P＜0.001）。治疗组间患者自发报告的治疗相关的不良事件率和情况是相似的。

讨论：低剂量吲哚美辛微粒胶囊能为术后疼痛患者提供较好的总体疼痛缓解，并且通常能被很好地耐受。吲哚美辛微粒胶囊是急性疼痛治疗的一种潜在的有效的选择，值得进一步的研究。

（选题审校：XXX 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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