3种糖尿病周围神经痛治疗策略的安全性和耐受性如何?
度洛西汀、普瑞巴林以及度洛西汀+加巴喷丁这3种糖尿病周围神经痛(DPNP)治疗策略的安全性和耐受性如何?2014年9月,发表在《Int J Clin Pract》的一项研究表明,度洛西汀、普瑞巴林和度洛西汀+加巴喷丁对于糖尿病周围神经痛(DPNP)治疗来说一般是安全和耐受的。
目的:比较3种糖尿病周围神经痛(DPNP)治疗策略的安全性和耐受性。
方法:我们之前已经发表了一项12周的随机、开放、标签研究,该研究已经证实度洛西汀(138人)vs 普瑞巴林(134人)以及度洛西汀+加巴喷丁(135人)的非劣效性。在研究入组前,患者对≥5周的稳定剂量的加巴喷丁(≥900mg/天)不具有足够的疼痛反应。本分析中评估的数据来自于此项研究,以此得出详细的安全性和耐受性报告。
结果:组间完成率没有显著性差异。与普瑞巴林组(10.4%;P=0.04)相比较,度洛西汀(19.6%)组的患者因不良事件而导致的停药率要显著性高;度洛西汀vs度洛西汀+加巴喷丁(13.3%;P=0.19)或普瑞巴林vs度洛西汀+加巴喷丁组(P=0.57)间没有差异。不良事件发生率不同:与普瑞巴林相比,恶心、嗜睡、多汗、食欲降低在度洛西汀治疗的患者中要显著性多(P≤0.01);与度洛西汀+加巴喷丁相比,嗜睡在度洛西汀治疗的患者中更显著性常见(P=0.01);与度洛西汀及度洛西汀+加巴喷丁相比,普瑞巴林组患者外周性水肿的发生率要显著性多(P≤0.001),与普瑞巴林相比,恶心、多汗、食欲降低和呕吐在度洛西汀+加巴喷丁治疗患者中更显著性常见(P≤0.05)。在终点时,各治疗组间体重发生显著性改变:普瑞巴林组患者平均增加体重(1.0+/-0.04kg);而度洛西汀和度洛西汀+加巴喷丁组的患者平均降低体重分别为-2.39+/--0.04和-1.06+/--0.04kg(普瑞巴林vs度洛西汀,P≤0.001;普瑞巴林vs度洛西汀+加巴喷丁,P ≤0.001;度洛西汀vs度洛西汀+加巴喷丁,P=0.01)。
结论:度洛西汀、普瑞巴林和度洛西汀+加巴喷丁对于DPNP治疗来说一般是安全和耐受的。
(选题审校:马翔 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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