对于糖化血红蛋白不达标的晚期2型糖尿病患者，胰岛素泵和注射治疗哪种更优没有定论。2014年10月，发表在《Lancet》上的一项研究显示，对于胰岛素每日多次注射血糖仍控制不佳的患者，泵治疗可认为是一种安全有价值的治疗选择。

背景：许多晚期2型糖尿病患者的糖化血红蛋白都不能达标，一些比较胰岛素泵治疗与每日多次注射治疗用于降低患者血糖的随机对照研究得出的结果不一致。本研究旨在通过一项随机对照试验（OpT2mise）解决这种不确定性。

方法：研究者在加拿大、欧洲、以色列、南非和美国的36家医院三级医疗中心和转诊中心进行了一项多中心、对照试验。那些尽管给予了每日多次注射胰岛素类似物但血糖控制不佳的2型糖尿病患者纳入到2个月的剂量优化磨合期。磨合期过后，糖化血红蛋白为8.0～12.0％的患者（64～108 mmol/mol）由计算机生成的随机序列被随机分配（1:1）（块大小为2，概率为0 .75；块大小为4，概率为0.25）为泵治疗或继续每日多次注射。患者和调查人员设盲治疗分配。主要终点是意向性治疗人群在基线至随机最终阶段期间，主要结局平均糖化血红蛋白的变化。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT01182493。

结果：在590名筛查患者中，495名进入磨合阶段，331名随机分配（168名泵治疗，163名每日多次注射治疗）。这两个群体基线平均糖化血红蛋白为9％（75mmol/mol）。在6个月时，泵治疗组平均糖化血红蛋白下降了1.1％（SD1.2;12mmol/mol，SD13），每日多次注射组降了0.4％（SD 1.1，4mmol/mol，SD12），组间治疗差为-0.7％（95% CI −0.9~ −0.4; −8 mmol/mol, 95% CI −10~ −4, p＜0.0001）。在研究结束时，泵治疗组平均日总胰岛素剂量为97单位（SD 56），每日多次注射组为122单位（SD 68）（P＜0.0001），组间体重变化无显著差异（1.5 kg [SD 3.5] vs 1.1 kg [3.6], p=0.322）。泵治疗组发生两个糖尿病相关的严重不良事件（高血糖症或酮症无酸中毒）而导致住院，每日多次注射组则为1例。两组均无酮症酸中毒发生，每日多次注射组发生1例重度低血糖。

注解：对于尽管使用胰岛素每日多次注射血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者，泵治疗可认为是一种安全有价值的治疗选择。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：胰岛素泵可以精确控制胰岛素注射的剂量，如果胰岛素打到皮下，剂量过多，会导致低血糖，而剂量过少，会引起血糖过量，而它可以精确控制胰岛素量，很好的控制体内的血糖量。同时，避免了患者多次皮下注射胰岛素的皮肉痛苦。胰岛素泵通过一根软管连接到皮下持续注射，避免了每次吃饭前都要注射一次胰岛素。）