糖尿病和心脏疾病往往共存。然而，很少有糖尿病试验将心脏衰竭作为终点前瞻性评估和研究。2014年10月，发表在《Circulation》上的一项研究显示，沙格列汀治疗与心脏衰竭住院治疗风险增加有关。

背景：糖尿病和心脏疾病往往共存。然而，很少有糖尿病试验将心脏衰竭作为终点前瞻性评估和研究。

方法及结果：研究共有16492例2型糖尿病患者，这些患者有心血管事件病史或风险。研究者将患者随机分配到沙格列汀或安慰剂组（平均随访2.1年），主要终点为心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中组成的复合终点。心力衰竭住院治疗是次要终点。

12301名患者测定基线 NT-proBNP。与安慰剂相比，沙格列汀组有更多的患者（289，3.5％）因心力衰竭住院治疗（228，2.8％;风险比，1.27;95％置信区间，1.07～1.51; P =0.007）。12个月的响应率分别为1.9％和1.3％（风险比，1.46;95％置信区间，1.15～1.88; P =0.002），此后无显著差异（随时间变化，P =0.017）。既往有心脏功能衰竭，评估肾小球滤过率≤60mL/ min、或基线水平 NT-proBNP升高的患者心脏衰竭住院治疗的风险最大。尽管在最高 NT-proBNP四分位（2.1％）中，沙格列汀的心力衰竭绝对风险最大，没有证据表明 NT-proBNP和沙格列汀（P=0.46）之间存在异质性。甚至在心力衰竭高风险住院患者中，治疗组之间主要和次要终点的风险是相似的。

结论：在该研究主要和次要终点中，沙格列汀治疗与心力衰竭住院治疗风险增加有关。利尿钠肽水平升高、既往心力衰竭或慢性肾脏疾病的患者，这种增加的风险最高。

临床试验注册网址：http://www.clinicaltrials.gov。唯一编码：NCT01107886。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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