有危急极早产风险的妊娠女性使用硫酸镁与学龄儿童脑瘫无关
近年来由于早产儿治疗和监护手段的进步,其生存率明显提高,伤残率下降。2014年9月发表在《JAMA.》的一项澳大利亚研究发现,对30周妊娠前有危急极早产风险的妊娠女性给予硫酸镁,与学龄儿童神经功能、认知、行为、生长或功能性结局无关。
重要性:对危急极早产风险的妊娠女性给予产前硫酸镁可降低幼童时期脑瘫风险,尽管随机试验并未报告其对学龄儿童的影响。
目的:确定学龄儿童产前硫酸镁暴露与神经功能、认知、学习及行为结局之间的关系。
设计、设置和参与者:ACTOMgSO4是一项随机临床试验,在澳大利亚和新西兰的16个中心进行。对妊娠女性给予硫酸镁和安慰剂(硫酸镁n=535;安慰剂n=527)。她们的临产计划或预计在30周妊娠之前。2005~2011年,6~11岁的、14个中心参加学龄随访(硫酸镁n=443;安慰剂n=424)的存活的儿童受邀进行评估。
主要结局和测量:死亡、脑瘫、运动功能、IQ、基本学习技能、注意力和执行功能、行为、生长,及功能性结局。
结果:已知1225名随机存活的胎儿中,硫酸镁组中学龄死亡率为14%(88/629),安慰剂组中为18%(110/626)(风险比[RR],0.80;95% CI,0.62~1.03,P=0.08)。867名可供随访的存活者中,确定了669人(77%)的学龄(校正年龄6~11岁)结局。比较硫酸镁组和安慰剂组,脑瘫(分别为23/295 [8%]和21/314 [7%];比值比[OR],1.26;95% CI,0.84~1.91;P=0.27)或异常行为功能(分别为80/297 [27%]和80/300 [27%];OR,1.16;95% CI,0.88~1.52;P=0.28)的比例在统计学上未显示出显著差异。两组间认知、行为、生长或功能性结局的差异也非常小。
结论和关联性:对30周妊娠前有危急早产风险的妊娠女性给予硫酸镁,与学龄儿童神经功能、认知、行为、生长或功能性结局无关,尽管不能排除死亡率优势。需要进行其他研究以弥补长期获益上的不足。
(选题审校:易湛苗 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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