在2014年9月的《Br J Clin Pharmacol.》杂志中，一篇文章介绍了一项评估在三期ADVANCE研究（人数为1512人）中复发缓解型多发性硬化患者的皮下注射聚乙二醇干扰素β-1a的药代动力学和药效动力学的研究。其结果为其药代动力学数据不随时间和不同剂量方案而变化，得出峰浓度、半衰期，每两周给药方案浓度是每四周给药方案的2倍，可以指导临床。

方法：在第一年，患者按1：1:1的比例被随机分配到安慰剂组或每2周125ug聚乙二醇干扰素β-1a组或每4周125ug聚乙二醇干扰素β-1a组。在第二年，安慰剂组的患者再次被随机分配到每2周125ug聚乙二醇干扰素β-1a组或每4周125ug聚乙二醇干扰素β-1a组。第一年中被随机分配服用聚乙二醇干扰素β-1a的患者保持原来的用药方案。用于计算药代动力学和药效动力学（新蝶呤标准；一种用干扰素β-1a引发的药理作用的生物标记物）的血液样本是从44位患者身上收集的，即在第4周和第24周，在他们用药前以及用药后的240小时间隔时收集。稀疏采样是从服药后患者4周、12周、24周、56周和84周时收集。

结果：聚乙二醇干扰素β-1a的药代动力学类型随着时间的推移或在服用药物之间没有发生改变。没有观察到药物蓄积。在服用药物1～1.5天后达到血浆峰浓度，同时伴随着单项减少和大约2～3天的中位半衰期。每两周服用药物提供了比每四周服药的患者大约2倍的按月累计的曲线下面积。在每次服用药物之后的10～14天，新蝶呤标准都会保持，这表明每两周和每四周相比，药代动力学累积持续时间为两倍。

结论：药代动力学和药效动力学数据显示，RRMS患者每两周给药方案疗效提高，可以指导临床用药。

（选题审校：易湛苗 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）