现有的文献质量较低,难以确定抗癫痫药的哺乳期安全性
在2014年10月的《Br J Clin Pharmacol》杂志中,一篇文章介绍了一项文献综述,目的在于调查目前关于抗癫痫药转移至母乳的文献质量,从而概述哪种抗癫痫药需要进一步的研究。其结果为除了拉莫三嗪,目前有关抗癫痫药转移至母乳中的文献质量是较低的,这使得难以得出有关哺乳期使用抗癫痫药的安全性结论。
方法:我们对食品药品监督管理局(FDA)和国际哺乳期顾问协会(ILCA)指南中不推荐的19种抗癫痫药的可获得的哺乳期研究的质量进行综述。
结果:除了1项有关拉莫三嗪的研究和1例加巴喷丁的病例报告外,没有抗癫痫药的研究正确评估绝对婴儿剂量(AID)和乳汁与血浆的比值(M/P)。仅有1项卡马西平、苯妥英和氨己烯酸的研究正确评估了绝对婴儿剂量。如此低的数量的主要原因是已发表的研究缺乏必要的细节,62项研究中25项是病例报告、快报或摘要。其他主要缺点是缺少有关抽样方法的信息,特定剂量间隔中样本的数量以及研究受试者的数量较低。
结论:除了拉莫三嗪,目前有关抗癫痫药转移至母乳中的文献质量是较低的,这使得难以得出有关哺乳期内使用抗癫痫药的安全性结论。因此,还需进一步的研究。
(选题审校:易湛苗 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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