药物洗脱支架植入后DAPT治疗超过1年效果如何?
2014年12月发表在《N Engl J Med.》的一项研究表明,药物洗脱支架植入后超过1年的双重抗血小板治疗能够显著降低支架血栓和主要心血管及脑血管不良事件的风险,但与出血风险的增加相关。
背景:冠状动脉支架术后推荐双重抗血小板治疗(DAPT)预防血栓并发症,然而,DAPT治疗超过1年的获益和风险还不能确定。
方法:经行药物洗脱支架的冠状动脉支架术后的患者纳入到研究中。噻吩并吡啶类药物(氯吡格雷或普拉格雷)和阿司匹林治疗12个月后,患者随机分配到继续接受为期18个月的噻吩并吡啶类药物治疗或接受安慰剂治疗的组中;所有患者都继续接受阿司匹林的治疗。首要疗效终点为12~30个月期间支架血栓和主要心血管及脑血管不良事件(死亡、心肌梗死或卒中的复合)。首要安全性终点为中度或重度出血。
结果:总共9961名患者随机分配到继续噻吩并吡啶类药物治疗或接受安慰剂治疗的组中。与安慰剂相比,继续噻吩并吡啶类药物治疗能够降低支架血栓(0.4% vs 1.4%;风险比,0.29(95% CI,0.17~0.48);P<0.001)和主要心血管及脑血管不良事件(4.3% vs 5.9%;风险比,0.71(95% CI,0.59~0.85);P<0.001)的发生率,同时,噻吩并吡啶类药物比安慰剂的心肌梗死发生率低(2.1% vs 4.1%;风险比,0.47;P<0.001)。噻吩并吡啶类药物治疗组和安慰剂治疗组的全因死亡率分别为2.0%和1.5%(风险比,1.36(95% CI,1.00~1.85);P=0.05)。噻吩并吡啶类药物治疗组的中度或重度出血发生率有所增加(2.5% vs 1.6%;P=0.001)。停用噻吩并吡啶类药物治疗后的3个月期间,两组的支架血栓和心肌梗死的风险都有所增加。
结论:与阿司匹林单独治疗相比,药物洗脱支架植入后超过1年的双重抗血小板治疗能够显著降低支架血栓和主要不良心血管及脑血管事件的风险,但是与出血风险的增加相关。
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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