早期阿替普酶治疗可显著改善急性缺血性卒中患者的预后
2014年12月,发表于《Stroke》的一篇文章通过一项随机对照试验,研究了阿替普酶治疗急性缺血性卒中预后的影响。结果显示,急性缺血性卒中患者进行早期阿替普酶治疗以及对预后不良的患者进行治疗能够起到有效的改善作用。
背景和目的:通过静脉注射阿替普酶的快速溶栓治疗可以降低急性缺血性卒中后的致残率。在一项探索性分析中,我们旨在调查阿替普酶治疗后的长期生存率是否与基线特征相关。
方法:在这个开放性治疗的、国际化、随机对照试验中,缺血性卒中患者被随机分配到两组:6小时内开始接受静脉注射阿替普酶(0.9mg/kg)+标准化治疗组(1515人)或单一进行标准化试验组(1520人)。我们随访患者直到其死亡,检查最后的生存病例数。我们采用随机的延迟、良好或较差的预后等方法来对患者进行分组(通过基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)的评分和年龄计算)。我们给出了卒中后第7天、6个月、18个月的治疗组和对照组的绝对死亡率差异。
结果:在所有完成试验关键部分的患者(99.9%,3034/3035)中,阿替普酶与卒中后18个月内死亡率显著增高没有关联(0.6%(95% CI-,2.9%~+4.2),P=0.72)。在卒中发生3小时内进行随机化的患者中,阿替普酶治疗组相比对照组,18个月的死亡率有所降低(40.6%(95% CI,42.6~52.7)vs 47.8%(95% CI,35.5~45.3);P=0.0434)。阿替普酶治疗组与对照组中,早期便进行随机化的患者(<3小时)比延迟随机化的患者(3~6小时),其18个月的死亡率要更低(+9%(95% CI,1~17);P=0.0317)。与预后较好的患者相比,阿替普酶可以使预后不良的患者的18个月生存率有更加明显的改善(+8%(95% CI,2~14);P=0.0091)。
结论:这些国际卒中试验-3(IST-3)的探索性分析认为,对急性缺血性卒中患者进行早期阿替普酶治疗以及对预后不良的患者进行治疗能够起到有效的改善作用,并且需要进一步对小卒中患者进行随机对照试验以重复这些结果。
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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