哮喘症状可在数分钟内发作。有些症状轻重可自行缓解，但大部分需积极处理。2014年11月发表在《Allergy》的一项美国研究表明，每天一次50mcg糠酸氟替卡松治疗轻度至中度哮喘没有效果。

背景：吸入性糖皮质激素（ICS）是哮喘治疗的基石。糠酸氟替卡松（FF）是一种新型的每天一次的ICS哮喘治疗药物。本研究调查了FF 50mcg治疗轻度至中度持续哮喘的有效性和安全性。

方法：我们进行了一项为期24周的多中心、随机、安慰剂对照和阳性对照的双盲、双模拟平行组3期研究。351名患者（≥12岁；非ICS治疗不能控制哮喘）按照1：1：1的比例随机分到每天晚上一次50mcg FF治疗、每天两次100mcg丙酸氟替卡松（FP）治疗或安慰剂治疗组中。首要终点为24周时，晚间1秒钟用力呼气量（FEV1）谷值中从基线开始的改变。次要终点为24小时哮喘免急救需求的比例从基线开始的改变（重要终点）、晚间和早晨呼气峰值流量从基线开始的改变、24小时无症状百分比从基线开始的改变、因缺乏有效性而退出治疗的人数。

结果：与安慰剂相比，24周时，每天一次50mcg FF治疗并没有带来晚间FEV1谷值统计学显著性增加（37ml（95% CI，-55~128）；P=0.430），但是每天两次100mcg的FP治疗却带来统计学显著性增加（102ml（95% CI，10~194）；P=0.030）。其他终点上，包括重要次要终点，没有观察到一致的趋势。两治疗组都没有提出安全性方面的忧虑。

结论：每天两次100mcg FP改善了轻度至中度持续性哮喘患者的晚间FEV1谷值，但是每天一次50mcg FF并没有证实具有显著性效果。次要终点显示出了不同结果。FF和FP均没有安全性问题。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：FF作为一种新型的每天一次的ICS哮喘治疗药物，然而采用50mcg每天一次的治疗方法，并不能改善轻度至中度持续哮喘。）