神经性跛行治疗:普瑞巴林 vs苯海拉明
普瑞巴林是一种新型γ一氨基丁酸受体激动剂,临床主要用于治疗外周神经痛。2015年1月,发表在《Neurology》的一项研究检测了普瑞巴林对神经性跛行的影响。结果表明,普瑞巴林并不比活性安慰剂在减少腰椎管狭窄相关的神经性跛行患者疼痛症状或功能限制上更有效。
目的:为了检测普瑞巴林对神经性跛行的影响。
方法:这项研究是一项随机、双盲、活性安慰剂对照、II期、交叉试验。29名受试者随机接受普瑞巴林随后给予活性安慰剂(即,苯海拉明)或给予活性安慰剂后给予普瑞巴林治疗。各治疗期持续10天,包括2步滴定。周期由一个10天清除期隔开,包括第一期结束后3天的减量期。主要结果变量是15分钟的平板试验(Tfirst)第一次出现中度疼痛症状的时间(数字评定量表评分≥4分)。次要终点指标包括休息时疼痛强度、平板试验结束时疼痛强度、行走距离以及疼痛和自我报告的疼痛措施,功能受限,包括Roland-Morris功能障碍问卷、改良简明疼痛评估量表、Oswestry功能障碍指数以及瑞士椎管狭窄问卷。
结果:普瑞巴林和活性安慰剂组之间第一次中度疼痛症状的时间无显著差异(平均时间差异Tfirst=-1.08[95%置信区间-2.25〜0.08],p=0.61)。此外,与活性安慰剂相比,普瑞巴林疼痛或功能限制的次要结局均无显著改善。
结论:普瑞巴林并不比活性安慰剂在减少腰椎管狭窄相关的神经性跛行患者疼痛症状或功能限制上更有效。
分类证据:本研究提供了I级证据,表明对于神经性跛行患者,普瑞巴林与苯海拉明相比,不会延长平板试验过程中发生中度疼痛的时间。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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