高剂量辛伐他汀是否改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的缺血损伤?
由于他汀类药物具有多种活性,因此它作为抗栓药物和抗炎药物是一种不错的治疗选择。既往有实验证据表明辛伐他汀对蛛网膜下腔出血的治疗有获益,但低剂量未改善临床结果。那么高剂量辛伐他汀是否改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的缺血损伤并改善临床结局?2014年12月,发表在《Stroke》的一项随机、对照、双盲临床试验对此进行研究。
背景和目的:实验证据表明辛伐他汀对蛛网膜下腔出血的治疗有获益。辛伐他汀最高临床批准剂量(80mg/d)的两个随机、安慰剂对照试验得到了积极结果,尽管较低剂量辛伐他汀(40 mg/d)未改善临床结果。我们假设80 mg/d高剂量、为期3周的辛伐他汀与较低剂量(40 mg/d)相比,可改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的缺血损伤并改善临床结局。
方法:这项研究是随机、对照、双盲临床试验。3年中6个神经外科中心(96小时内猝发)动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者被纳入研究。主要终点指标是延迟性缺血性神经功能障碍,次要结局包括3个月改良Rankin障碍评分和成本效果分析。
结果:接受高剂量或低剂量辛伐他汀治疗,组间在延迟性缺血性神经功能障碍发生率(27% vs 24%;比值比,1.2;95%可信区间,0.7~2.0;P =0.586)和3个月有利结果的概率(改良Rankin量表评分,0~2)(73%vs72%;比值比,1.1;95%可信区间,0.6~1.9;P =0.770)方面没有发现显著差异。
结论:高剂量辛伐他汀治疗不应该作为动脉瘤性蛛网膜下腔出血的常规治疗。临床试验注册:网址:http://www.clinicaltrials.gov。唯一标识符:NCT01077206。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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