2015年1月，发表在《J Gen Intern Med.》上的一项荟萃分析显示，他汀类药物治疗与认知功能损害无关。这与FDA在2012年公布的“他汀类药物对认知功能有潜在不良影响”的结论相冲突。

背景：2012年，基于不良事件报告系统和医学文献回顾，美国食品和药物管理局（FDA）发布了关于HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）对认知有潜在不良反应的警告。本研究旨在综合他汀与认知结局相关性的随机临床试验（RCTs）的证据。

方法：我们检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane CENTRAL中建库到2012年12月份的文献，并对已经发表的他汀治疗的系统评价进行了审核。我们寻找了他汀类药物与安慰剂或标准治疗相比，且至少报告一个认知结局（使用标准认知神经心理学测试或不良认知事件的频率）的随机对照试验（RCTs）。含有足量信息以计算效应量的研究被纳入荟萃分析。通过计算标准化和非标准化平均差异来评估全球认知和预先指定认知领域的连续结果。主要结局为神经心理测试测量的认知改变；次要结局是在随访过程中观察到的不良认知事件的发病率。

结果：我们确定了涉及46836名受试者的25项随机对照试验（所有安慰剂对照），23项RCT报告了29012名受试者的认知测试结果。在涉及认知功能正常或损害主体中，他汀类药物导致的不良认知结果鲜有报道。此外，认知测试数据的荟萃分析（14项研究；27643名受试者）未能显示他汀类药物对认知的不利影响，包括所有在认知正常受试者的测试试验（标准化平均差0.01，95％置信区间，-0.01~0.03，P =0.42）或阿尔茨海默氏病受试者（标准化平均差-0.05，95％CI：-0.19~0.10，p=0.38）。

结论：在随机对照试验中，他汀类药物治疗与认知功能损害无关。这些结果提示对FDA关于他汀类药物对认知潜在不利影响持续价值的质疑。

（选题审校：马翔 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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