妊娠糖尿病女性能否从二甲双胍治疗中获益?
二甲双胍应用于临床已经五十余年了。作为传统降糖药,二甲双胍既便宜有效,又相对安全。2014年12月发表在《Am J Obstet Gynecol.》的一项美国研究表明,二甲双胍使用对于妊娠期糖尿病患者体重控制无显著作用。
目的:二甲双胍是降低妊娠期糖尿病后期进展为糖尿病风险的一种有前景的治疗方法,但是,与安慰剂相比,其对体重减轻的情况却知之甚少。因此,我们旨在比较接受二甲双胍或安慰剂治疗的妊娠糖尿病(GDM)女性产后6周的体重减轻情况。
研究设计:我们进行了一项GDM女性产后使用二甲双胍和安慰剂的先导性随机试验。有以下因素的女性排除在研究外:妊娠期前就具有糖尿病、对二甲双胍不耐受、恢复使用胰岛素或口服降糖药、低于34周妊娠分娩、体重指数低于20kg/m2。女性随机分配到每天一次二甲双胍850 mg共7天,接下来的5周每天两次850 mg二甲双胍的治疗,或者相似频率和剂量的安慰剂治疗中。对医护人员和研究人员实施盲法。主要结局为从分娩到产后6周的体重改变情况。次要结局包括达到自我报告的怀孕前体重的女性百分比、药物依从性、不良反应、满意度。通过Wilcoxon秩和检验确定组间体重改变的差异,通过卡方检验确定达到孕前体重的女性百分比的差异。
结果:114名女性中,79人(69.3%)完成了6周的试验;36人(45.6%)随机分配到二甲双胍组,43人(54.4%)随机分配到安慰剂组。两组在中位体重减轻(6.3kg(-0.3~19.8)vs 6.5kg(-0.3~12.1),P=0.988)和达到孕前体重的女性百分比(41.7% vs 37.2%,P=0.69)上是相似的。产后3周和6周时,服用>50%的药物的自我报告的依从性分别为75%和97%。将近11~17%的女性表示具有恶心、腹泻、低血糖等不良反应,56~63%的女性表示对药物不满意。
结论:患有GDM女性到产后6周时将近降低了6 kg体重。这在两组中是相似的,导致低于50%的女性达到了她们的孕前体重。虽然药物依从性和满意度非常高,但是将近五分之一的女性发生了包括恶心、腹泻和低血糖在内的不良反应。出乎意料的是,我们没有发现能从二甲双胍中获益的证据。但是,需要进行更长治疗时间和具有更小失访的更大型的研究以下定结论。
(选题审校:马翔 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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