在他莫昔芬的基础上加用卵巢抑制治疗是否可为激素受体阳性绝经前早期乳腺癌妇女提供更多获益？2015年1月，发表在《N Engl J Med》上的一项研究显示，对于那些复发风险较高、保证辅助化疗且仍为绝经前期的妇女中，增加卵巢抑制治疗可改善疾病预后。

背景：抑制卵巢雌激素的生成可减少激素受体阳性绝经前早期乳腺癌妇女的复发，但加入到他莫昔芬治疗中后其治疗价值尚不确定。

方法：我们将3066名绝经前妇女随机分配接受5年他莫昔芬、他莫昔芬加抑制卵巢剂、或依西美坦加卵巢抑制剂治疗，根据既往接受或没有接受化疗进行分层。主要分析检测他莫昔芬加卵巢抑制剂与单独他莫昔芬相比会改善无疾病生存率这一假说。主要分析中，46.7％的患者之前未接受过化疗，53.3％的人接受过化疗，并保持在绝经前期。

结果：平均随访67个月，估计他莫昔芬+卵巢抑制组5年无病生存率为86.6％，他莫昔芬组为84.7％（疾病复发、第二次浸润性癌或死亡，0.83;95％置信区间[CI]，0.66〜1.04; P =0.10）。影响预后因素多变量建议他莫昔芬加卵巢抑制组较单独他莫昔芬组治疗效果更好（风险比，0.78;95％CI，0.62〜0.98）。既往接受过化疗的人大多数发生复发，他莫昔芬加卵巢抑制组和他莫昔芬组在第5年无乳腺癌的的发病率为82.5％（复发风险比，0.78；95% CI, 0.60 ~1.02）。在第5年，依西美坦+卵巢抑制组无乳腺癌的发病率为85.7％（vs他莫昔芬 复发风险比，0.65;95％CI，0.49〜0.87）。

结论：在整个研究人群中，在他莫昔芬基础上添加卵巢抑制剂并没有提供显著的受益。然而，对于那些复发风险较高、保证辅助化疗且仍为绝经前期的妇女中，增加卵巢抑制剂治疗可改善疾病预后。他莫昔芬加卵巢抑制可观察到进一步的改善。

文献类型：期刊

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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