帕金森病:安慰剂也越贵越好?
2015年2月,发表于《Neurology》的一篇文章考察了昂贵的安慰剂和廉价的安慰剂对帕金森病治疗的影响。结果显示,昂贵的安慰剂能显著提高运动机能并降低方向方面的脑部活动,且程度具有可比性,虽然小于左旋多巴。对成本的认知情况能改变安慰剂在临床研究中的效应。
目的:为了检查干预措施的一个传统“无效”特征——花费作为治疗干预因素的响应效应。
方法:我们对12名中重度症状波动的帕金森病患者(平均年龄62.4±7.9岁,平均疾病持续时间11±6年)进行了一项前瞻性双盲研究,这些患者被随机分配至“便宜”或“昂贵”皮下注射“新型注射用多巴胺受体激动剂”安慰剂(生理盐水)。大约4小时后患者交叉至两组中的另一组。每次干预前后进行盲法运动症状评估,包括统一的帕金森疾病评定量表症状分量表、Purdue Pegboard测验,以及拍手任务。使用一个基于反馈的可视化症状相关的学习功能MRI测定大脑的活动情况。使用分层分析来检查顺序效果。
结果:尽管两个安慰剂都会改善症状功能,但当患者首次被随机分配至更昂贵的安慰剂时,其受益更大,在使用廉价安慰剂和左旋多巴的患者中,收益中等。首次给予更便宜安慰剂的大脑活动较强,但首次给予昂贵安慰剂或左旋多巴则不会出现这一情况。不考虑给药顺序,只有廉价的安慰剂能增加左侧感觉运动皮层和其他区域的活性。
结论:昂贵的安慰剂能显著提高运动机能并降低方向方面的脑部活动,且程度具有可比性,虽然小于左旋多巴。对成本的认知情况能改变安慰剂在临床研究中的效应。
证据分类:这项研究提供了III级证据,即成本的感知能够影响帕金森病的运动机能和脑部活动。
(选题审校:易湛苗 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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