2015年2月，发表于《Stroke》的一篇文章介绍了一项倾向匹配得分析因分析研究。该研究比较了重组组织型纤溶酶原激活剂联合依替巴肽vs单独使用重组组织型纤溶酶原激活剂用于治疗急性缺血性卒中的疗效。结果显示， r-tPA联合依替巴肽的效果具有良好走势，AIS结果评价的多重方法具有一致性。

背景和目的：利用依替巴肽和rt-PA联合疗法作为急性缺血性卒中—强化疗法（CLEAR-ER）的试验证明组组织型纤溶酶原激活剂（r-tPA）联合依替巴肽用于治疗急性缺血性卒中（AIS）的安全性。CLEAR-ER随机将AIS患者分配（5:1）至0.6 mg/kg的r-tPA联合依替巴肽或标准的r-tPA（0.9 mg/kg）治疗。卒中III的介入措施试验随机将AIS患者分配至r-tPA结合血管内治疗或标准的r-tPA治疗。急性卒中的白蛋白使用情况第2部分试验随机将患者分配至白蛋白±r-tPA vs 生理盐水±r-tPA。我们的目的是比较CLEAR-ER联合组的患者及急性卒中的白蛋白使用情况第2部分试验和卒中III的介入措施试验中仅使用r-tPA的倾向匹配得分患者的结果。

方法：主要结局是基于基线的美国国立卫生研究院卒中等级基线的90天严重程度校正的改良Rankin得分（mRS）的二分类情况。次要结局是90天mRS二分类情况为优秀（mRS，0-1）、二分类情况为良好（mRS，0-2）以及顺序mRS的非参数分析。

结果：CLEAR-ER联合组的85名患者及急性卒中的白蛋白使用情况第2部分试验和卒中III的介入措施试验中仅使用r-tPA的169名患者相匹配（对照）。CLEAR-ER组和对照组患者的平均年龄为68岁；CLEAR-ER组患者的国立卫生研究院卒中评分平均为11分，而对照组患者为12分。第90天，CLEAR-ER组中具有良好结局的患者比例更大，但无统计学意义（分别为45% vs 36%；未经调整的相对风险为1.24；95%置信区间0.91-1.69；P=0.18）。次要结局分别为：优秀结局52% vs 34%（相对风险，1.51；95%置信区间，1.13-2.02；P=0.007）；良好结局60% vs 53%（相对风险，1.13；95%置信区间，0.90-1.41；P=0.31）；序数Cochran-Mantel-Haenszel P=0.10。

结论：r-tPA联合依替巴肽的效果具有良好趋势，AIS结果评价的多重方法具有一致性。十分有必要进行一个关于r-tPA结合依替巴肽用于改善AIS结果的III期临床试验。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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