2015年1月，发表于《Lancet Neurol》上的一篇文章介绍了一项旨在评估成人神经性疼痛的药物治疗循证建议更新的合理性的研究。结果支持对神经性疼痛药物治疗NeuPSIG建议进行修订。

背景：用于证据评估的新型药物疗法、临床试验和质量标准评价证明神经性疼痛药理疗法的循证建议更新是合理的。使用推荐、评估、发展和评价分级（GRADE），我们基于系统评价和荟萃分析的结果对神经性疼痛药物治疗的神经病理痛特别兴趣组（NeuPSIG）建议进行了修订。

方法：在2013年4月～2014年1月，用于疼痛研究的NeuPSIG国际协会对口服和局部药物治疗神经性疼痛的随机双盲研究进行了系统评价和荟萃分析，纳入1966年1月以来发表在同行评议期刊上的研究，以及从ClinicalTrials.gov和制药公司网站重新找到的未公开试验。我们使用疼痛缓解50%的所需治疗人数（NNT）作为主要测量指标并评估发表偏倚；使用固定效应的Mantel-Haenszel方法计算NNT。

研究结果：荟萃分析纳入229例研究。发表偏倚分析表明治疗效果夸大了10%。同行评议期刊发表研究报道的疗效比未发表研究的更大（R2 9.3%，P=0.009）。试验结果通常适中：特别是，血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂的合并NNT为6.4（95% CI 5.2～8.4），主要包括度洛西汀（14个研究中有9个）；普瑞巴林为7.7（6.5～9.4）；加巴喷丁为7.2（5.9～9.21），包括加巴喷丁缓释片；高浓度辣椒素贴剂为10.6（7.4～19.0）。三环类抗抑郁药，强阿片类药物，曲马多和A型肉毒毒素的NNT更低，利多卡因贴剂的NNT未确定。基于GRADE，除利多卡因贴剂外，其他所有治疗的最终证据质量为中或高；局部用药的耐受性和安全性，以及价值和偏好更高；且三环类抗抑郁药和曲马多的成本更低。这些研究结果强推荐使用三环类抗抑郁药、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、普瑞巴林和加巴喷丁作为神经性疼痛的一线治疗；弱推荐使用利多卡因贴剂、高浓度辣椒素贴剂和曲马多作为二线治疗；弱推荐使用阿片类药物和肉毒杆菌毒素A作为三线治疗。局部药物和肉毒杆菌毒素A仅被推荐用于治疗周围神经性疼痛。

结论：我们的研究结果支持对神经性疼痛药物治疗的NeuPSIG建议进行修订。对药物治疗反应的不足构成神经性疼痛患者的实质性需求未被满足。疗效适中，安慰剂效应大，诊断标准异质性，以及较差的表型分析可能能解释试验结果适中，应该在未来的研究中考虑这些方面。

基金资助：疼痛研究NeuPSIG国际协会。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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