不同给药方案的利妥昔单抗对患者焦虑和健康相关生命质量的影响
在2015年3月的《JCO》杂志中,一篇文章介绍了一项利妥昔单抗用药时间延长或复治试验(RESORT),以比较接受维持利妥昔单抗维持治疗(MR)与接受利妥昔单抗复治治疗(RR)的患者的疾病相关焦虑的发病情况。其结果为,如果不考虑应对方式,与MR相比,监测疾病直至复发而进行RR与焦虑增加无关。回避型应对方式会导致焦虑发生率增加,HRQoL较差。
背景:在利妥昔单抗用药时间延长或复治试验(RESORT)中,比较随机接受利妥昔单抗维持治疗(MR)与接受利妥昔单抗复治治疗(RR)的患者的疾病相关焦虑的发病情况。其次是检测与RR治疗相比,MR治疗下发生疾病相关焦虑症的情况是否有所减轻。
方法和人群:将完成患者报告结果(PRO)的患者(N=253)随机分成MR治疗组和RR治疗组,并在随机后的第3、6、12、24、36和48个月以及利妥昔单抗治疗失败时进行检测。通过PRO,评估所纳入患者的疾病相关焦虑症情况和应对方式,次要终点包括一般焦虑症、担忧和情绪幸福感干扰、沮丧和健康相关生命质量(HRQoL)。根据患者对疾病采取积极型或回避型的应对方式将患者归类。使用独立样本t检验和线性混合效应模型确定治疗组间PRO终点和应对方式的差异。
结果:如果不考虑应对方式(积极型或回避型),所有时间点上两组的治疗相关焦虑发生情况基本一致(P >0.05)。两组的治疗相关焦虑和一般焦虑的发生情况都随着时间显著降低。两组的HRQoL评分相对稳定,而且与基线无明显差异。如果不考虑治疗组分配,与采取积极型应对方式的患者相比,回避型患者的焦虑发生率明显增加,HRQoL较差(在临床分界点的基线和6个月后分别超过了18%和13%)。
结论:如果不考虑应对方式,与MR相比,监测疾病直至复发而进行RR与焦虑发生率增加无关。回避型应对方式会导致焦虑增加,HRQoL较差。
(选题审校:张萌萌 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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