非癌痛患者初始使用曲马多增加低血糖入院风险
2015年2月,发表于《JAMA Intern Med》的一篇文章介绍了一项评估曲马多的使用与可待因相比,是否增加低血糖入院风险的研究。结果显示,曲马多初始治疗与低血糖入院风险增加相关。
重要性:曲马多是一种弱阿片类镇痛剂,其使用正在迅速增加,且与低血糖不良事件相关。
目的:评估曲马多的使用与可待因相比,是否与低血糖入院风险增加相关。
设计、地点和受试者:在与1998年至2012年期间所有新使用曲马多或可待因治疗的患者的医院集统计数据相连的英国临床实践研究数据链接内开展一项巢式病例对照分析。同时也进行队列和病例交叉分析,以评估结果的一致性。
主要结局和测量指标:因为低血糖入院的病例在年龄、性别和随访期上与多达10个对照相匹配。估计曲马多与可待因对比的比值比(ORs)和95%置信区间(CIs)。在一项队列分析中,将曲马多与可待因相比,得出起始治疗后首个30日内,高维度倾向指数-校正危害比(HRs)和95% Cis。最终,进行一项病例交叉分析,其中住院前30日的风险期暴露于曲马多与11个连续的30日对照期进行比较。使用条件Logistic回归分析,估计比值比和95% Cis。
结果:在随访期间,队列纳入334034例患者,其中1105例因为低血糖入院(发生率为0.7/1000每年),并与11019例对照进行匹配。与可待因相比,曲马多的使用与低血糖入院风险的增加相关(OR,1.52 [95% CI,1.09~2.10]),尤其是在首个使用30日内风险升高(OR,2.61 [95% CI,1.61~4.23])。这一30日风险的增加在队列中(HR, 3.60 [95% CI,1.56~8.34])和病例交叉分析(OR,3.80 [95% CI,2.64~5.47])中得到了证实。
结论和相关性:曲马多初始治疗与低血糖入院风险增加相关。需要更多的研究来核实这一罕见但潜在的重大不良事件。
(选题审校:董淑杰 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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