肌醇用于有或无呼吸窘迫综合征风险早产儿是否获益?
肌醇在胎儿和新生儿的生命中可能发挥着至关重要的作用。2015年2月,发表在Cochrane的一项最新的系统评价显示,补充肌醇可减少早产儿短期不良新生儿结局。
背景:肌醇是人体细胞生长和存活的一种必需营养素。肌醇可促进多种表面活性剂的成熟,在胎儿和新生儿的生命中发挥着至关重要的作用。
目的:评估有或无呼吸窘迫综合征(RDS)早产儿补充肌醇在降低新生儿不良结局方面的有效性和安全性。
数据收集和分析:三位作者独立提取新生儿结局的数据,通过达成共识解决分歧。结果报告为相对风险(RR)、风险差(RD)和受益需要治疗的人数(NNTB)或伤害需要治疗的人数(NNTH)。
主要结果:共确定4个已发表的随机对照试验和一个正在进行的随机对照试验。试验的质量存在差异,在该评价中提供了所需结局数据重复剂量的中间分析。在这些试验中,新生儿死亡显著减少(3项试验,355例;典型RR 0.53,95% CI 0.31~0.91;典型RD -0.09,95% CI -0.17~-0.03;NNTB 11,95%可信区间6~33)。婴儿死亡率显著降低(3项试验,355名婴儿;典型RR 0.55,95% CI 0.40~0.77;典型RD -0.18,95% CI为-0.27~-0.08;NNTB 6,95%可信区间4~13)。早产儿视网膜病ROP分期>/= 3显著降低(2项试验,262名婴儿;典型RR 0.09,95% CI 0.01~0.67;典型RD -0.08,95% CI -0.13~-0.03;NNTB 13,95% CI 8~33),心内出血IVH分级>Ⅱ显著降低(3项试验,355名婴儿;典型RR 0.53,95%可信区间0.31~0.90;典型RD -0.09,95% CI为-0.16~-0.02 ;NNTB 11,95%可信区间6~50)。然而组间脓毒症或NEC均不存在显著差异。给予单剂量肌醇(60或120mg/kg)的1项研究(74名婴儿)使用RR发现不良结局无显著差异,但36孕周支气管肺发育不良RD增加(RD 0.23,95% CI为0.03~0.43;NNTH 4,95% CI 2~33)。这一结果应该慎重解释,因为只有一个剂量的肌醇,且仅为RD增加,而非RR。发现一个正在进行的重复给予肌醇用于早产儿的大型研究。
作者结论:补充肌醇可导致有统计学意义和临床意义的重要的短期不良新生儿结局的减少。目前正在进行一个大规模的多中心随机对照试验,该试验结果将会进一步确定或否定该系统评价的结果。
(选题审校:唐惠林 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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