艾塞那肽用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。2015年3月发表在《Mayo Clin Proc.》的一项由美国和德国科学家进行的研究表明，2型糖尿病患者艾塞那肽每周一次耐受性一般较好。

目的：旨在评价每周一次艾塞那肽的5年有效性和安全性。

患者和方法：糖尿病治疗的利用：通过每周一次艾塞那肽的干预使HA1C、体重和其他因素的改变研究（DURATION-1）随机临床试验，包括30周的控制期（每周一次2mg艾塞那肽vs每周两次10μg艾塞那肽）及开放式的未控制的拓展期（仅每周一次艾塞那肽），研究对象为有使用降糖治疗背景的2型糖尿病患者（2006年4月15日~2012年2月21日）。30周时，最初接受每周两次10μg艾塞那肽的患者改为每周一次2mg艾塞那肽。研究终点包括糖化血红蛋白、空腹血糖、体重、血脂、血压等自基线以来的改变。长期安全性数据包括不良事件、肝和肾功能、心率。

结果：258名拓展期患者中，153人（59.3%）完成了5年的治疗。糖化血红蛋白水平自基线以来发生显著性并持续降低（最小二乘均值，-1.6%；95% CI，-1.8%~-1.4%； vs 30周时每周一次艾塞那肽-1.9%），185名患者中的65人（43.9%）达到了糖化血红蛋白水平低于7.0%。空腹血糖水平（–28.8mg/dL；95% CI，−36.2~−21.5mg/dL）、体重（–3.0kg；95% CI，–4.6~–1.3kg）、血脂和舒张压都发生显著性改善，而心率升高最小。与最初的30周控制期相比，恶心和注射部位反应或结节的发生率降低。轻度低血糖主要发生在应用磺脲类药物的患者中，没有大的低血糖或新的安全性迹象发生。

结论：2型糖尿病患者长期接受艾塞那肽每周一次耐受性一般较好，并且可以保持血糖持续改善、体重降低和心血管风险标志物的改进。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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