术前镇静用药广泛应用于手术前给药，但极少有临床证据支持其使用。2015年3月，发表在《JAMA》的一项随机临床试验对术前镇静用药对围手术期患者的影响进行评估。结果表明，在全麻择期手术患者中，术前劳拉西泮镇静用药和安慰剂或无术前用药相比并不能改善患者自我报告的术后满意度，但与拔管时间适当延长和早期认知恢复率低相关。

重要性：术前镇静用药广泛应用于手术前给药，但极少有临床证据支持其使用。

目的：评估术前镇静用药对围手术期患者的影响。

设计、场所和受试者：本研究为一项随机临床试验——PremedX研究，自2013年1月到2014年6月在5所法语教学医院（马赛、蒙彼利埃、尼姆和尼斯）招募了1062名年龄小于70岁且已经选择在全麻下进行择期手术的成人患者。外科、产科、心脏和门诊手术被排除在外。

干预：患者被随机分为3组，每组各354人，各组分别接受2.5mg劳拉西泮、无术前用药或安慰剂。

主要结局和方法：主要终点指标是通过有效问卷（评估du Vécu de l'Anesthésie Generale；EVAN-G）对围手术期患者术后24小时的关于6个方面的满意度和整体指数进行评估（评分范围，0~100分；高分数代表高满意度）；次要终点指标包括拔管时间和早期认知恢复。对于术前焦虑程度高的患者进行亚组分析。

结果：术前劳拉西泮用药（72名 [95% CI，70～73名；n=330）与无术前用药（73名 [ 95% CI，71～74名]；n=319）或安慰剂（71名 [95% CI，70～73名]；n=322）相比，没有改善患者总体满意度EVAN-G的平均整体指数分值（P =0. 38）。对于术前焦虑程度较高的患者，劳拉西泮组（68名 [95% CI，65～72名]；n=87）和无术前用药组(73名 [95% CI，69～77名]； n=57)或安慰剂组（70名 [95% CI，67～72名]；n=87）的EVAN-G的平均整体指数分值没有发现显著性差异(P=0.18)。劳拉西泮组拔管时间为17分钟（95% CI，14～20分钟），无术前用药组12分钟（95% CI，7～11分钟），安慰剂组13分钟（95% CI，12～14分钟）（P＜0.001），早期认知恢复率分别为51% （95% CI， 45%～56%）、71% （95% CI，66%～76%）和64% （95% CI，59%～69%）（P＜0.001）。

结论和意义：在全麻择期手术患者中，术前劳拉西泮镇静用药和安慰剂或无术前用药相比并不能改善患者自我报告的术后满意度，但与拔管时间适当延长和早期认知恢复率低相关。研究结果表明劳拉西泮作为全麻患者镇静常规使用无获益。

试验注册：  ClinicalTrials.gov标识符NCT01901003。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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