维格列汀能显著性降低2型糖尿病患者肝甘油三酯水平
虽然二肽基肽酶-4抑制剂通过肠促胰岛素机制发挥其主要作用,但是维格列汀对脂质代谢的良好效果仍然原因不明。2015年4月,发表在《J Clin Endocrinol Metab》的一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照试验检测了维格列汀治疗患者的肝甘油三酯水平和胰岛素敏感性。结果表明,6个月二肽基肽酶-4抑制剂维格列汀治疗为2型糖尿病患者带来肝甘油三酯水平的临床显著性降低。
背景:虽然二肽基肽酶-4抑制剂通过肠促胰岛素机制发挥其主要作用,但是维格列汀对脂质代谢的良好效果仍然原因不明。
目的:目的为检测维格列汀治疗患者的肝甘油三酯水平和胰岛素敏感性。
设计:这是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照试验。
设置:这是在大学临床研究中心的门诊进行的研究。
患者:二甲双胍治疗后糖化血红蛋白≤7.6%的2型糖尿病患者(44人)纳入到研究中。
干预:每天两次50mg维格列汀,或安慰剂,共治疗6个月。
主要结局测量:肝甘油三酯水平和胰岛素敏感性。
结果:维格列汀治疗后,平均空腹肝甘油三酯水平降低了27%,从基线的7.3±1.0%降到终点的5.3±0.9%。安慰剂组无变化。从基线到终点变化的组间差异具有显著性(P=0.013)。整个研究期间,维格列汀vs安慰剂的平均空腹血糖浓度降低了-1.0mmol/L(P=0.018),并且维格列汀组在3个月(r=0.47;P=0.02)和6个月(r=0.44;P=0.03)时,平均空腹血糖水平的下降和肝甘油三酯水平之间存在正相关。维格列汀组的患者,其血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平从27.2±2.8降到20.3±1.4 IU/L(P=0.0007),并且该下降与肝甘油三酯之间相互关联(r=0.83,;P<0.0001)。正葡萄糖钳夹试验期间,两组在基线时的胰岛素敏感性相似(3.24±0.30 vs 3.19±0.38mg/kg/min),并且没有改变(调整平均改变为0.26±0.22 vs 0.32±0.22mg/kg/min;P=0.86)。维格列汀和安慰剂组的平均体重分别降低了1.6±0.5和0.4±0.5kg(P=0.08)。
结论:本研究证实,6个月DPP-4抑制剂维格列汀治疗为2型糖尿病患者带来肝甘油三酯水平的临床显著性降低,而不改变体重。外周胰岛素敏感性没有改变。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:之前的EXAMINE与SAVOR研究结果均未能证实DPP-4抑制剂的心血管保护作用的假说,而该研究结果则很好地证实了DPP-4抑制剂维格列汀在降脂方面的作用。)
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