乌干达在20世纪80年代曾是世界上艾滋病肆虐最猖獗的国家，今天成了世界上遏制艾滋病最有成效的国家之一。乌干达在艾滋病防治方面成效显著，艾滋病病毒感染率从1992年的18%下降到2004~2005年的6.4%，得到国际社会的认可。2015年3月发表在《Drug Saf.》的一项乌干达研究表明，靶向自发报告系统能对自发报告采集特殊药物的安全性数据进行补充并增加ADR报告率。

背景：虽然乌干达的国家HIV控制计划具有一个完善的系统，对疾病进程和治疗结局进行监测，但是对不良药物反应（ADR）的监测是不充分的。为了找出没有报告的ADR，国家药物警戒中心与HIV控制计划相互合作，建立了一个靶向自发报告系统（TSR），作为传统自发报告的一种补充方法。

方法：2012年4月~2014年3月，乌干达马萨卡和姆巴莱区域性药物警戒中心监测了10225名接受基于替诺福韦方案治疗的患者的所有疑似肾毒性的病例。使用血清肌酐、尿液分析和肾损伤的其他指征和症状对肾毒性进行识别。

结果：基于替诺福韦方案治疗的，每200名患者就会报告一例疑似肾毒性病例。报告的严重反应为2例死亡和5名患者骨去矿化。多数患者已经治疗2年。替诺福韦治疗超过4年的患者的血清肌酐水平升高，强调了长期监测肾损伤风险的重要性。我们也发现TSR系统实施期间，两个地区所有药物的疑似ADR的报告率增加了将近5倍。

结论：虽然HIV患者疑似替诺福韦肾毒性的发生率较低，但是仍然需要监测这些风险以预防不可逆的肾损伤。TSR能对自发报告采集特殊药物的安全性数据进行补充，并增加ADR报告率。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：TSR是对ADR自发呈报系统的补充，可作为一些特殊药品的ADR常规监测方法。）